ТРЕБОВАНИЯ К ВНЕШНЕМУ ОФОРМЛЕНИЮ
УПАКОВКИ ДЛЯ ГЛС И ИМН
К внешнему оформлению продукции медицинской и фармацевтической продукции предъявляются особые требования, вытекающие из специфики лекарственных средств и ИМН и их применения. Не только упаковка, но и внешнее оформление лекарства и ИМН должны в максимальной степени гарантировать от ошибок при отпуске и использовании этой продукции. Никто не станет отрицать также того, что внешний вид лекарства, его упаковка имеют некоторое значение и как психотерапевтический фактор. Цвет этикеток на флаконе или другой упаковке указывает на характер или назначение лекарства, например, голубой цвет этикетки говорит о том, что лекарство или ИМН стерильно и требует особых условий обращения с ним и правильного использования. Дополнительные этикетки (они также имеют свой цвет: черный, красный и др.) подчеркивают те особенности лекарства, на которые следует обратить внимание потребителя.
Каждое выпускаемое ГЛС и ИМН должно иметь определенное внешнее оформление:
этикетки наклеенные или нанесенные непосредственно на упаковку;
укладочные листки-вкладыши, инструкции по применению лекарственного препарата или ИМН;
марки, укладочные листки, бандероли различного вида и назначения.
Утвержденные в установленном порядке ОСТы определяют:
Графическое оформление этикеток, бандеролей, инструкций и др. в соответствии с НТД и художественным оригиналом;
Требования к материалу этикеток, бандеролей, инструкций, листков-вкладышей и др.,
Геометрическую форму упаковки и ее размеры применительно к каждому виду упаковки;
Методы испытания упаковки;
Правила приемки упакованной продукции, способы ее транспортировки с указанием сведений о хрупкости или прочности с одновременным обозначением верха или низа упаковки;
Условия хранения и др.
Содержание текстов инструкций и листков-вкладышей должно соответствовать текстам этих документов, утвержденных Министерством здравоохранения каждой страны.
Достарыңызбен бөлісу: |