Глава 15. ПОРЯДОК СОЗДАНИЯ НОВЫХ ВИДОВ УПАКОВКИ
И ВНЕДРЕНИЯ ИХ В ПРОИЗВОДСТВО. ТИПОВЫЕ
ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ВИДОВ УПАКОВКИ
ДЛЯ ГЛС И ИМН
АКТУАЛЬНОСТЬ И ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТ
В ОБЛАСТИ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ВИДОВ УПАКОВКИ
В настоящее время ежегодно расширяется номенклатура лекарственных препаратов и ассортимент лекарственных форм. Так, появляются такие новые виды ЛФ, как твердые дисперсные системы (ТДС), трансдермальные терапевтические системы (ТДТС) и др., которые требуют соответствующих видов упаковки. Поэтому сейчас проводятся многочисленные работы по созданию и внедрению в производство новых видов упаковки, а также по совершенствованию (модернизации) упаковочной техники и разработке новых видов технологического оборудования.
Актуальным является создание новых видов упаковки:
для широкой номенклатуры лекарственных препаратов;
для узкого целевого назначения. Имеются в виду такие упаковочные средства, как:
а) дозирующие распылительные насадки для разных видов аэрозолей
(ингаляционных, пенных, душирующих, пленкообразующих);
б) насадки-капельницы для ЛФ, дозируемых при приеме каплями;
в) ложки дозаторы, автоматические дозаторы;
г) упаковки смешения и др.
то есть создание упаковок со специфическими свойствами или из специальных видов материалов;
упаковки для детских лекарственных средств;
упаковки для гериатрических препаратов и др.
Сюда также можно отнести работы по созданию специальных комплектов, наборов и аптечек разного назначения для удовлетворения потребностей населения и его различных групп, медицинских учреждений и других отраслей народного хозяйства страны.
Работы по созданию новых видов упаковки направлены на следующее:
Улучшение потребительских свойств упаковки, что включает в себя:
а) создание и использование новых, а также модернизация уже имеющихся устройств для дозированной выдачи препарата;
б) повышение точности дозирования препарата;
в) придание упаковке свойств КПВ;
г) снабжение упаковки средствами защиты от случайного вскрытия, например, случайного использования детьми и др.
Улучшение внешнего оформления ГЛС и ИМН, что включает в себя:
а) разработку единого стиля в оформлении фармацевтической и медицинской продукции;
б) регламентирование цветового и шрифтового решений, придающих оформлению наглядность, рекламность, информативность и товарный вид;
в) соответствие внешнего оформления оригиналам.
Повышение сохранности препаратов, которое на практике достигается за счет:
а) использования новых упаковочных материалов;
б) повышения герметичности материалов и герметичности самой
упаковки;
в) введения влагопоглотителей;
г) покрытия упаковок специальными защитными пленками;
д) повышения светозащитных свойств упаковочных материалов;
е) за счет других способов.
Повышение качества и производительности процесса упаковки ГЛС и ИМН, которое достигается за счет:
а) проектирования и внедрения в производство новых технологических процессов с целью:
использования новых перспективных и экономичных материалов;
повышения производительности труда упаковщиков;
существенного улучшения качества упаковки;
б) разработки единых норм расхода упаковочных материалов с целью рационального их использования;
в) стимулирования применения передовой технологии упаковывания продукции.
Создание изделий новых видов тары и упаковки в медицинской и фармацевтической промышленности и постановка их на производство (внедрение) ведется по двум направлениям:
Создание самостоятельно поставляемых видов тары и вспомогательных упаковочных средств (банки, пеналы, пробки, крышки, различные насадки, пипетки, шпатели и др.).
Создание видов упаковки, получаемых непосредственно в процессе упаковывания лекарственных средств и ИМН (контурные ячейковые и безъячейковые упаковки, ампулы, мягкие желатиновые капсулы и др.).
Как правило, научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по созданию новых видов упаковки, способов упаковывания и создания упаковочной техники включаются в план научно-исследовательских работ данного предприятия или НИИ, утверждаемый в установленном порядке с указанием основных стадий (этапов) разработки, сроков их выполнения и объемов работы.
Достарыңызбен бөлісу: |