Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия
жүктеу/скачать 0,81 Mb.
|
учебное пособие Торлановой МАФУ
| МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Медико-технические требования (или техническое задание) являются обязательным и основным документом для разработки самостоятельных упаковок и лекарственных средств в новых видах упаковки. Типовые этапы работ по созданию новых видов упаковки для ГЛС и ИМН включают следующее: 1-й этап. – Организация-разработчик составляет медико-технические требования (техническое задание) по установленной форме на основе результатов научно-исследовательских и экспериментальных работ, изучения и анализа достижений и технического уровня отечественной и зарубежной техники, передовой технологии производства тары и упаковки. Медико-технические требования (техническое задание) устанавливают необходимость проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, этапы и сроки их выполнения. 2-й этап. – На основе анализа технического состояния поставленной проблемы (например, создать новую упаковку для капель для носа, предназначенных к применению в педиатрии, препарат разлагается на свету) разрабатывается техническое предложение, проводится предварительная конструкторская проработка создаваемой упаковки. 2а – этап. – Выбор оптимального варианта изделия обосновывается результатом изготовления и испытания экспериментальных образцов упаковки, которые оформляют протоколом. 2б – этап. – Затем проводится проработка технологии изготовления оптимального варианта изделия и определяются исходные данные на разработку средств изготовления данного изделия (то есть на разработку оснастки – оснащения тарного производства). 2в – этап. – Одновременно с этапом-2б определяется необходимость создания средств механизации процессов упаковывания в данный вариант изделия (упаковки) и составляются исходные данные на разработку средств механизации процесса упаковывания (макеты). Исходные данные составляет организация-разработчик. 2г – этап. – В зависимости от вида упаковки (изделия) разрабатывается проектная документация на оснастку и макет средств механизации процессов упаковывания. 2д – этап. – Изготовление оснастки, макета средств механизации, опытных образцов упаковки и их испытание. 2е – этап. – Составление заявки и исходных данных на разработку средств изготовления упаковки и средств механизации процессов упаковывания. жүктеу/скачать 0,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|