Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

Ссылки на нормативные документы или вну-
тренние нормативные документы заказчика
Указание на особые методы контроля, отличаю-
щиеся от фармакопейных и других распространен-
ных методов
Перечень нестандартных приборов и оборудова-
ния, используемых для контроля качества продук-
ции
Особые требования к методам отбора образцов 
на разных стадиях процесса (при наличии)
Особые требования к объему и хранению образ-
цов для производственного, инспекционного и 
арбитражного контроля, если они отличаются от 
требований, установленных действующими нор-
мативными документами
Особые требования к хранению образцов, отби-
раемых для контроля качества исходных материа-
лов и продуктов
Указание на необходимость или отсутствие необ-
ходимости валидации определенных методик
Сведения по ана-
литическим и ми-
кробиологическим 
методам контроля, 
используемым в 
производстве и 
контроле качества 
на проектируемом 
участке
Используемые 
методы контроля
Оборудование 
и приборы для 
контроля
Отбор образцов
Объем образцов 
для контроля
Хранение образ-
цов
Сведения о вали-
дации аналитиче-
ских методик
9.1.
9.2.
9.3.
9.4.
9.5.
9.6.
9.7.
346
№
Исходные данные
Пояснение
Промышленная фармация. 
Путь создания продукта
9.
Контроль качества

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: