GCP надлежащая клиническая практика GMP

GPP
надлежащая аптечная практика
GRP
надлежащая регуляторная практика
GSP
надлежащая практика хранения лекарственных средств
GVP
надлежащая практика фармаконадзора
ICH
The International Council for Harmonisation (Международная 
конфе¬ренция по гармонизации)
EMA
Европейское медицинское агенство (European Medicines 
Agency)
EP
Европейская фармакопея (The European Pharmacopeia)
FDA
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых 
продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration)
PDB
банк данных белковых структур (Protein Data Bank)
QbD
концепция Quality-by-Design
QSAR
количественного соотношения "структура-активность" 
(Quantitative Structure-Activity Relationships)
R
референтный препарат
Т
тестируемый препарат
USP
The United States Pharmacopeia (Фармакопея США)
WHO / ВОЗ
The World Health Organization (Всемирная Организация 
Здравоохранения)
Т
тестируемый препарат
USP
The United States Pharmacopeia (Фармакопея США)
WHO / ВОЗ
The World Health Organization (Всемирная Организация 
Здравоохранения)
Список сокращений
355

1. 
Авидон, В.В.
Анализ сходства химических структур на основе дес-
крипторного языка ФКСП [Текст] / В.В. Авидон, В.С. Аролович // Научно–
техническая информация, сер. 2. – 1975. – № 5. – с. 26–31. 
2. 
Авидон, В.В.
Статистическое исследование информационного массива 
по биологически активным соединениям. II. Прогнозирование биологиче-
ской активности методом подструктурного анализа [Текст] / В.В. Авидон, 
В.С. Аролович, С.П. Козлова [и др.] // Химико–фармацевтический журнал. 
– 1978. – Т. 12, №5. – с. 88–92. 
3. 
Авидон, В.В.
Статистическое исследование информационного мас-
сива по биологически активным соединениям. V. Учет новизны химиче-
ской структуры при прогнозировании биологической активности усовер-
шенствованным методом подструктурного анализа [Текст] / В.В. Авидон,
В.С. Аролович, В.Г. Блинова [и др.] // Химико–фармацевтический журнал. 
– 1983. – Т. 17, №1. – с. 59–62. 
4. 
Акперов, И.Г.
Трансфер инновационных технологий: готовность, пре-
пятствия, возможности [Текст]/ И.Г. Акперов, А.В. Петрашов // Инновации. 
– 2008. – № 5. – с. 106–112. 
5. 
Александров, А.В.
Разработка стратегии контроля качества продукции 
– современный подход «Большой Фармы» [Электронный ресурс] // Ново-
сти GMP. – 2011. – Режим доступа: gmpnews.ru/2011/10/razrabotka–strategii–
kontrolya–kachestva/
6. 
Александров, А.В.
Внедрение концепции Quality-by-Design при разра-
ботке дженериков [Электронный ресурс]: А.В. Александров. – Режим до-
ступа: www.vialek.ru/press/performanses/679/?print=Y. 
7. 
Александров, А.В.
Хитросплетения фармацевтической терминологии 
[Текст]: А.В. Александров // Фармацевтическая отрасль. – 2012. – №4. 
8. 
Александров, А.В.
ICH Q10: Фармацевтическая система качества 
[Текст]: пер. с англ. /А.В. Александров, Н.В. Дынька, В.А. Жулинский [и 
др.]. – К.: Виалек, – 2008. – 34 с. 
9. 
Александров, А.В., Дынька Н.В., Жулинский В.А., Карпенко Н.В.
ICH 
Q8: Фармацевтическая разработка [Текст]: пер. с англ /А.В. Александров, 
Н.В. Дынька, В.А. Жулинский [и др.]. – К.: Виалек, – 2008. – 44 с. 
10. 
Альберт, А
. Избирательная токсичность [Текст]: А. Альберт. –М.: 
Медицина, 1989. – 432 с. 
11. Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле каче-
ства лекарственных средств: в 3–х томах [Текст] / под ред. В. П. Георгиев-
ского. – Т. 3. – Харьков: НТМТ», 2011. – 520 с. 
12. 
Андреева, Л.В
. Нормативная правовая основа создания общего рын-
ка лекарственных средств Евразийского экономического союза [Текст]:
Л.В. Андреева // Международное сотрудничество евразийских государств: 
политика, экономика, право. – 2016. – Т. 9, №4. – с. 51–60. 
13. 
Арчаков, А.И.
Биоинформатика, геномика и протеомика – науки о 
жизни XXI столетия [Текст] / А.И. Арчаков // Вопросы медицинской химии. 
– 2000. – Т. 46, №1. – с. 4–7. 

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: