Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

146. 
Ромодановский, Д.П
. Особенности планирования и оценки иссле-
дований биоэквивалентности эндогенных веществ на примере мелатонина 
[Текст] / Д.П. Ромодановский, А.П. Соловьева, А.С. Насонов, И.В. Кокин 
// Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского примене-
ния. – 2014. – № 4. – с. 17–21. 
147. 
Ромодановский, Д.П
. Планирование дизайна и оценка результатов 
исследований биоэквивалентности высоковариабельных препаратов на 
примере розувастатина [Текст] / Д.П. Ромодановский, М.А. Драницына, 
Д.В. Горячев, Р.Р. Ниязов, Е.В. Гавришина // Экспериментальная и клиниче-
ская фармакология. – 2015. – Т. 78, №6. – с. 19–25. 
148. 
Ромодановский, Д.П
. Планирование исследований биоэквивалент-
ности лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном 
[Текст] / Д.П. Ромодановский, Д.В. Горячев, Ю.В. Олефир, Н.Д. Бунятян // 
Химико–фармацевтический журнал. – 2016. – Т. 50, – №12. – с. 42–45. 
149. 
Рудько, А.И.
Современные подходы к трансферу технологий в сфере 
фармацевтической промышленности [Текст] / А.И. Рудько // Новости GMP. 
– 2018. – Т. 17, №3. – С. 71. –74. 
150. Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество [Текст]: 
пер. с англ. /под ред. В. В. Береговых. – СПб.: Профессия, 2017. – 768 с. 
151. Руководство по качеству Санофи [Текст]: версия 5.0. – 2017. – с. 20. 
152. Руководство по проведению доклинических исследований лекар-
ственных средств. Часть первая [Текст] / Под ред. А.Н. Миронова. – М.: 
Гриф и К, 2012. – 944 с. 
153. Руководство по проведению доклинических исследований лекар-
ственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть 
вторая [Текст] / Под ред. А.Н. Миронова. – М.: Гриф и К, 2012. – 536 с. 
154. Руководство по содержанию и использованию лабораторных жи-
вотных [Электронный ресурс]: пер. с англ / под ред. И.В. Белозерцевой, 
Д.В. Блинова, М.С. Красильщиковой. – 8–е изд. – М.: ИРБИС, 2017. – Ре-
жим доступа: https://www.researchgate.net/publication/317339001_Guide_
for_the_Care_and_Use_of_Laboratory_Animals_Eight_Edition_Translation_
to_Russian. 
155. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. 
Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами [Элек-
тронный ресурс]: ГОСТ 33218-2014. – 2014. – Режим доступа: http://docs.
cntd.ru/document/1200127291. 
156. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. 
Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями [Элек-
тронный ресурс]: ГОСТ 33219-2014. – 2014. – Режим доступа: http://docs.
cntd.ru/document/1200127292. 
157. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животны-
ми. Правила оборудования помещений и организации процедур [Элек-
тронный ресурс]: ГОСТ 33215-2014. – 2014. – Режим доступа: docs.cntd.ru/
document/1200127789. 
158. 
Рыбакова, А.В
. Карликовые свиньи как объект доклинических ис-
следований [Текст] / А.В. Рыбакова, Ковалева М.А., Калатанова А.В [и др.] 
// Международный вестник ветеринарии. – 2016. – №3. – с. 168–176. 
Список литературы
367

159. 
Рыбакова, А.В
. Зоотехнические характеристики содержания карли-
ковых свиней в экспериментальных вивариях [Текст] / А.В. Рыбакова, М. Н. 
Макарова // Международный вестник ветеринарии. – 2017. – №1. – с. 66–74. 
160. 
Рыбакова, А.В
. Использование хомяков в биомедицинских исследо-
ваниях [Текст] / А.В. Рыбакова, М.Н. Макарова // Международный вестник 
ветеринарии. – 2017. – №3. – с. 148–157. 
161. 
Рыбакова, А.В
. Использование кроликов в доклинических исследо-
ваниях [Текст] / А.В. Рыбакова, М.Н. Макарова, В.Г. Макаров // Междуна-
родный вестник ветеринарии. – 2016. – №4. – с. 102–106. 
162. С миру по нитке: как соединились компоненты клинического иссле-
дования [Электронный ресурс]. – Режим доступа: biomolecula.ru/articles/s-
miru-po-nitke-kak-soedinilis-komponenty-klinicheskogo-issledovaniia. 
163. 
Саканян, Е.И
. Фармацевтические субстанции. Требования Госу-
дарственной фармакопеи к их стандартизации [Текст] / Е.И. Саканян, 
Т.Б. Шемерянкина, А.В. Бармин [и др.] // Антибиотики и химиотерапия. 
– 2017. – №5–6. – с. 63 – 67. 
164. Санитарно–эпидемиологические требования к устройству, оборудо-
ванию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев) 
[Электронный ресурс]: СП 2. 2. 1. 3218–14. – 2014. – Режим доступа: docs.
cntd.ru/document/420219460. 
165. 
Савосина, П.И
. Поиск новых антиретровирусных соединений в 
химическом пространстве «больших данных» библиотеки SAVI [Текст] / 
П.И. Савосина, Л.А. Столбов, Д.С. Дружиловский [и др.] // Биомедицин-
ская химия. – 2019. – Т. 65, №2. – с. 73–79. 
166. 
Симаранов, С
. Как создать совместную лабораторию по научно–
техническому сотрудничеству [Текст]: руководство XII из серии методи-
ческих материалов «Практические руководства для центров коммерциали-
зации технологий», подготовлена под рук. П. Линдхольма / С. Симаранов, 
Х. Шох. – М., 2006. – 84 с. 
167. СНиП 11-01-95. Система нормативных документов в строитель-
стве. Строительные нормы и правила Российской Федерации. Инструкция 
о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной до-
кументации на строительство предприятий, зданий и сооружении [Текст]: 
Минстрой РФ. – М., 1995. 
168. Составление задания и технологических исходных данных для про-
ектирования производства лекарственных средств. Методические рекомен-
дации (проект) [Текст]. – М., 2017. 
169. 
Спицкий, О.Р.
Документирование квалификации оборудования 
[Текст] / О.Р. Спицкий // Фармация. – 2008. – №4. – с. 28–32. 
170. 
Спицкий, О.Р
. Использование матрицы анализа и снижения рисков 
(RAMM) в управлении рисками для качества по GMP [Текст] / О.Р. Спицкий 
// Фармацевтические технологии и упаковка. – 2012. – №6. – с. 24–29. 
171. 
Спицкий, О.Р
. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система 
инженерного менеджмента [Текст] / О.Р. Спицкий // Фармацевтическая от-
расль. – 2011. – №6. – с. 46–49. 
172.
 Спицкий, О.Р.
Проведение анализа рисков при проектировании и ва-
лидации фармацевтического производства [Текст] / О.Р. Спицкий // Фарма-
цевтические технологии и упаковка. – 2009. – №1. – с. 24–29. 
368

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: