Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)



бет4/15
Дата11.05.2022
өлшемі0,81 Mb.
#142551
түріРуководство
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15
Байланысты:
GDP

Наработки в сфере GMP

  • Квалификация поставщиков: аудиты, вопросники и др.
  • Работа с кадрами
  • Документация: СОПы на все действия + протоколирование всего, что сделано
  • Расследования инцидентов
  • САРА
  • Управление изменениями
  • Самоинспектирование: план-график, вопросники и др.

GDP ЕС – основные положения

  • Достигнутый на производстве уровень качества должен поддерживаться в сети оптовой реализации
  • Концепция управления качеством в фармацевтической промышленности описана в GMP
  • Эту концепцию следует учитывать при оптовой реализации лекарственных препаратов.
  • Основные понятия об управлении качеством описаны в стандартах ИCО серии 9 000
  • а также в документе ICH Q10 (2008)
  • Кроме того, принципы и правила GDP


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет