Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство


Технические условия на ЛС должны содержать разделы



бет2/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

Технические условия на ЛС должны содержать разделы:

  • Технические требования,
  • Требования безопасности,
  • Требования охраны окружающей среды,
  • Правила приемки,
  • Методы контроля,
  • Транспортирование и хранение,
  • Гарантии изготовителя.
  • Вводная часть должна содержать наименование ЛС, его назначение, область применения, условия (правила) применения.

Технологический регламент

Технологический регламент - основной технологический документ, являющийся частью организационно-распорядительной и организационно-технологической систем документации предприятия, а также системы менеджмента качества, поэтому при его разработке не нарушают соответствие между документами предприятия, разрешительной документацией и регистрационным досье, а также учитывают требования надзорных органов, нормативных и нормативно-правовых документов, действие которых распространяется на производство ЛС



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет