Технические условия на ЛС должны содержать разделы

Технические условия на ЛС должны содержать разделы:

• Технические требования,
• Требования безопасности,
• Требования охраны окружающей среды,
• Правила приемки,
• Методы контроля,
• Транспортирование и хранение,
• Гарантии изготовителя.

Вводная часть должна содержать наименование ЛС, его назначение, область применения, условия (правила) применения.

Технологический регламент

Технологический регламент - основной технологический документ, являющийся частью организационно-распорядительной и организационно-технологической систем документации предприятия, а также системы менеджмента качества, поэтому при его разработке не нарушают соответствие между документами предприятия, разрешительной документацией и регистрационным досье, а также учитывают требования надзорных органов, нормативных и нормативно-правовых документов, действие которых распространяется на производство ЛС