Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство


В зависимости от назначения технологические регламенты подразделяют на



бет4/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

В зависимости от назначения технологические регламенты подразделяют на :

  • В зависимости от назначения технологические регламенты подразделяют на :
  • - лабораторные; - опытно-промышленные; - пусковые; - промышленные;

  • типовые.
  • Технологический регламент разрабатывают и утверждают для каждого вида (формы) ЛС.

1 . Лабораторный регламент является первым нормативным технологическим документом, разработкой которого завершаются научные исследования в лабораторных условиях по созданию нового ЛС (новой технологии). Лабораторный регламент устанавливает методы изготовления продукции и условия, обеспечивающие воспроизводимость технологических процессов в лабораторных условиях со стабильными выходами, а также правила техники безопасности. Лабораторный регламент разрабатывают в соответствии с теми же правилами и он содержит те же разделы, что и промышленный регламент.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет