Общие тексты по биологическим препаратам. Стандартные образцы
Применение стандартных образцов
жүктеу/скачать 1,76 Mb.
|
практивка 1
- Бұл бет үшін навигация:
- Основные преимущества СО
- СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ФАРМАКОПЕИ США
- Аутентичные вещества
- Аутентичные визуальные стандартные образцы
- Вспомогательные вещества
Применение стандартных образцовПрименение конкретных стандартных образцов описано в фармакопейных статьях. Стандартные образцы поставляются в упаковках, предназначенных для однократного использования. Хранить вскрытую упаковку запрещается. Фармакопейные СО используют исключительно для видов анализа, указанных в сертификате образца. Основные преимущества СОточно известный состав; свойства указаны в сертификате; стабильность; соответствие указанным производителем стандартам; количества в упаковке достаточно для однократного применения; большой выбор СО для различных исследований; гарантия достоверности результатов. СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ФАРМАКОПЕИ СШАОфициальные стандартные образцы Фармакопеи США представляют собой первичные стандартные образцы, признаваемые в данном статусе правоохранительными органами и, в случае приемлемости, откалиброванные относительно международных стандартных материалов, например, предоставляемых Всемирной организацией здравоохранения. Аутентичные веществапредставляют собой всесторонне охарактеризованные химические вещества, которые подлежат межлабораторным испытаниям и поступают, главным образом, в аналитические, клинические, фармацевтические и исследовательские лаборатории. Такие материалы могут применяться для идентификации, разработки методики, оценки эффективности методики или других целей для подтверждения ее пригодности и валидированности пользователем. Аутентичные визуальные стандартные образцыАутентичные визуальные стандартные образцы (AVR) относятся к стандартным образцам Фармакопеи США, но различаются от стандартных образцов химических веществ. Аутентичные визуальные стандартные образцы не применяют в химическом анализе. Вспомогательные веществавещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства/ изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств жүктеу/скачать 1,76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|