Общие тексты по биологическим препаратам. Стандартные образцы
жүктеу/скачать 1,76 Mb.
|
практивка 1
| Экстрагенты (Extractants) – вспомогательные вещества, используемые для экстракции действующих веществ или комплекса действующих веществ из сырья растительного, животного или др. происхождения.
Эмульгаторы (Emulsifiers) – вспомогательные вещества, используемые для стабилизации эмульсий. Аналитические методики, используемые при осуществлении контроля качества вспомогательных веществ, должны быть валидированы в соответствии с ОФС «Валидация аналитических методик». Кроме универсальных испытаний, при необходимости, для вспомогательных веществ проводят дополнительные испытания для установления их функциональных характеристик. В отдельных группах лекарственных препаратов соответствующими общими фармакопейными статьями предусмотрены испытания по показателям «Подлинность» и «Количественное определение» вводимых в их состав антимикробных консервантов и стабилизаторов (ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения», ОФС «Глазные лекарственные формы» и др.). жүктеу/скачать 1,76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|