УТВЕРЖДАЮ
Профессор кафедры технологии
лекарств и инженерных дисциплин Устенова Г.О._________
«__»_______2020 г.
ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГАЛМЕНТ
на производство таблетки Каптоприл 50 мг
Согласовано Рекомендовано
Профессор кафедры технлогии Начальника производства
Лекарств и инженерных дисципли
Устенова Г.О._______________ Жетерова С.К._____________
«__»___________________2020г. «__»_________________2020 г.
Разработчик:
Алматы 2020 г.
|
«ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» АКЦИОНЕРЛІК ҚОҒАМЫ»
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
|
СОДЕРЖАНИЕ
1
|
Характеристика готового продукта
|
2
|
Химическая схема производства
|
3
|
Технологическая схема производства
|
4
|
Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
|
5
|
Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов
|
6
|
Изложение технологического процесса
|
7
|
Материальный баланс
|
8
|
Переработка и обезвреживание отходов производства
|
9
|
Переработка и обезвреживание отходов производства
|
10
|
Контроль производства
|
11
|
Безопасная эксплуатация производства
|
13
|
Информационные материалы
|
|
«ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» АКЦИОНЕРЛІК ҚОҒАМЫ»
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
|
1 Характеристика готового продукта
Наименование продукции: таблетки Каптоприла 50 мг (Tabulettae Captopril).
Категория и номер действующего нормативного документа и регистрационный номер: ГФ РК 271 стр. 2 том.
Основное назначение продукции: готовая лекарственная форма
Показания к применению: артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.
Фармакологические свойства: ингибитор АПФ, сосудосужающий препарат, снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшает кровоснабжение, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Состав на одну таблетку (грамм).
Действующие вещество: Каптоприл | 50,0 мг |
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат | 94,0 мг |
Целлюлоза микрокристалическая (МКЦ-101) | 49,0 мг |
Крахмал кукурузный | 5,0 мг |
Магния стеарат | 2,0 мг |
Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции: круглые плоскоцилиндрические таблетки, от белого до белого со светло-коричневым оттеноком цвета, с характерным запахом, легкая «мраморность» поверхности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
2 Химическая схема производства
Химическая схема в производстве таблеток ацетилсалициловой кислоты отсутствует.
|
«ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» АКЦИОНЕРЛІК ҚОҒАМЫ»
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
|
Достарыңызбен бөлісу: |