Вспомогательные материалы
|
|
|
|
|
Фольга алюминиевая
|
ГОСТ
|
ГОСТ 745-201
|
|
|
Пленка полиэтиленовая
|
ГОСТ
|
ГОСТ 10354-82
|
|
|
Коробка картонная
|
ГОСТ
|
ГОСТ 33781— 2016
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8 Изложение технологического процесса.
Для производства 3000 упаковок таблеток каптоприла по 0,05 г № 10, с учетом расходного коэффициента, берут исходные компоненты в следующих количествах:
Каптоприла: 0,05*10*3000=1500г (1,5 кг)
Лактозы моногидрат: 0,094*10*3000= 2820г (2,82 кг)
Крахмала кукурузного: 0,005*10*3000=150 г(0,15 кг)
Целлюлозы МКЦ-101: 0,049*10*3000=1470 г(1,47 кг)
Магния стеарата: 0,002*10*3000=60 г (0,06 кг)
Технологический процесс производства таблеток ацетилсалициловой кислоты состоит из следующих стадий:
ВР.1. Подготовка производства.
Включает санитарную обработку помещения, дезинфекцию оборудования, обработку воздуха УФ – облучением, подготовку персонала (мытье рук, спецодежда).
ВР.2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Измельчение компонентов осуществляется на шаровой мельнице и дезинтеграторе. Далее все компоненты по отдельности просеивают на вращательно-вибрационном сите.
ТП 3. Подготовка массы для таблетирования
ТП 3.1.Смешивание компонентов и опудривание.
Смешивание порошков производится с целью достижения однородной массы и равномерности распределения действующего вещества таблеток. В качестве опудривателя выступает тальк.
ТП 4. Получение таблеток
ТП 4.1. Таблетирование
Процесс осуществляется в ротационных таблеточных машинах (РТМ). Технологический цикл таблетирования на РТМ складывается из ряда последовательных операций: дозирование материала, прессование (образование таблетки), ее выталкивание и сбрасывание. Все перечисленные операции осуществляются автоматически одна за другой при помощи соответствующих исполнительных механизмов.
ТП 4.2. Обеспыливание
Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяются обеспыливатели. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли, которая отсасывается пылесосом.
УМО 5. Фасовка, упаковка, маркировка.
Таблетки упаковывают по 10 штук в контурные ячейковые упаковки. Упакованная продукция поступает на склад.
Достарыңызбен бөлісу: |