Оқулық I том Ш. С. Калиева, Н. А. Симохина, Т. К. Сагадатова клиникалық фармакология жəне ұтымды
жүктеу/скачать 14,98 Mb. Pdf көрінісі
|
Клиникалык фармакология жане утымды фармакотерапия Калиева 2014-01-01
- Бұл бет үшін навигация:
- Зерртеуден кейінгі талаптар
- Зерттеушілерді, жариялаушыларды және нәтижелерін таратушыларды тіркеу
|
Плацебоның қолданылуы 33. Жаңа аралусудың пайдасы, қауіп-қатері, қолайсыздығы және тиімділігі тексерілген араласушылықтардың ең үздіктерімен салыстырыла отырып, бағалануы тиіс, келесі жағдайларды қоспағанда: - араласудың тексерілген әдісі болмаған жағдайда, плацебоны 421 немесе аралусулардың жоқтығы зерттеулерде қолданылуы тиімді немесе орынды болып табылса, немесе - егер сенімді және ғылыми-негіздемен әдістемелік себеп- салдарынан тексерілгендердің ішінде үздігіне қарағанда тиімдігі төмен араласудың кез келгені қолданылса, сондай-ақ плацебоны немесе тиімділігі немесе қауіпсіздігін бағалау үшін қажет зерттеулерді қажет ететін араласулардың болмаунан, сонымен қоса тексерілгендердің ішінде үздігіне қарағанда тиімділігі төмен араласуды, плацебоны немесе ешбір аралусуды алмай жатқан пациенттер немесе тексерілген араласулардың үздігін алмау нәтижесінде денсаулыққа зиян келтіретін қосымша зерттелген аралусуларды аламайтындығына сенім болса. Осындай мүмкіншіліктерді шамадан тыс қолданылмайтындығы ерекше маңызды. Зерртеуден кейінгі талаптар 34. зерттеудің басына дейінгі зерттеу жоспарланып отырған елдердің демеушілері, зерттеушілері мен мемлекеттік ұйымдарының зерртеуге қатысушылардың, егер зерртеу барысында оның оларға пайда әкелетіндігі анықталған болса, оларға керек отаға қол жетімділік мүмкіншілігін қарастыру қажет. Осы ақпарат хабарланған келісімді алу кезінде қатысушылардың назарына жеткізілуі тиіс. Зерттеушілерді, жариялаушыларды және нәтижелерін таратушыларды тіркеу 35. Зерттеудің субъектісі ретінде адамдардың қатысуымен әр зерттеуден бұрын бірінші субъект енгізілгенге дейін алдын-ала жұртшылыққа қол жетімді мәліметтер қорында тіркелуі тиіс. 36. Зерттеушілер, авторлар, демеушілер, редакторлер мен баспашылар зерттеудің нәтижелерін жариялануына және таратылуына қатысты этикалық міндеттерді атқарады. Зерттеушілер субъект ретінде адамның қатысуымен жүргізілген зерттеулерінің нәтижелеріне анық қол жетімділікті қамтамасыз етуге міндетті, әрі зерттеулер туралы есептердің толықтылығы мен дұрыстығы үшін жауапкершілік тартады. Барлық тараптар зерттеулер жөніндегі есептерде дайындау кезінде жалпы қабылдаған этникалық қағидаттар бойынша міндетті түрде жүргізуі тиіс. Зерттеудің он да, теріс те нәтижелері , сондай-ақ түпкілікті нақты қорытындысын жасауға мүмкіндік бермейтін нәтижелері де жариялануға немесе 422 басқаша жағынан жұртшылыққа қол жетімді болуы керек. Жарияларымдарды қаржыландыру кезінде қандай да бір ұйымдарға тиістілігі мен мүдделердің бар конфликттері көрсетілуі керек. Осы Декларациямен белгіленген қағидаттардың бұзылуымен өткізілген зерттеулер туралы есептер жариялануға жатпауы керек. жүктеу/скачать 14,98 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|