Елекен гульнур кабдыгалымовна
жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі
|
ЕЛЕКЕН-ГУЛЬНУР-КАБДЫГАЛЫМОВНА
| Б
ел се нд і затт ың бос ап ш ығ уы [% ] t [мин] Қабықпен қапталған минитаблеткалар Қапталмаған 1 2 82 29). Қаптауға арналған қоспаны 30% сулы диэтилцеллюлозды дисперсия негізінде дайындаған (Aquacoat ECD). Дисперсия 30 минут араластырылып, оған пластификатор - триэтил цитратты 20% (құрғақ ингредиенттердің салмағы негізінде есептелген) қосып араластырды. Содан кейін тазартылған су қосылып, 30 минут бойы магнитті араластырғышта араластырылды. 0,1% кӛк бояғыш индиотинді қаптауға арналған қоспаға қостық. Кесте 29 – Минитаблетканы қаптауға арналған ерітінді құрамы Құрамы Таразы бойынша салмақтары [г] Құрғақ ингредиенттер [г] Құрғақ ингредиенттер [%] Aquacoat ECD 50,0 15,0 79,8 TEC 3,8 3,8 20,2 Тазартылған су 46,2 - - Сомасы 100,0 18,8 100,0 Қабықтың қажетті қалыңдығын дұрыс таңдау үшін полимердің (құрғақ салмақ) мӛлшері келесі формула бойынша есептелді: мұндағы: m - МТ дағы конверт салмағы d – қабат қалыңдығы g – кептіруден кейінгі қабат тығыздығы s – MT беттік ауданы Кесте 30 – МТ қабықпен қаптау процесінің кӛрсеткіштері Кӛрсеткіштері Мәні 1 2 3 Та блетк ан ы қ абықп ен қ ап та у Ауа шығыны [m 3/ h] 18-20 Қаптауға арналған ерітіндіні қондырғының жіберу жылдамдығы [g/min] 0,4-0,6 Бүркілетін ауа қысымы [bar] 0,8 Кіріс ауа температурасы [°C] 48-50 Ӛнім температурасы [°C] 45-46 Пайдаланылатын ауа температурасы [°C] 41-42 83 30 – кестенің жалғасы 1 2 3 Қ ап та ға нн ан к ей ін та блетк ан ы еп тіру Ауа ағымы [m 3/ h] 19-20 Кіріс ауа температурасы [°C] 50-51 Ӛнім температурасы [°C] 48-50 Пайдаланылатын ауа температурасы [°C] 43-44 Уақыт [мин] 10 Та блетк ан ы ж елден дір у Ауа температурасы [°C] 60-61 Уақыт [мин] 120 Қабықпен қаптау процесін сұйытылған қабатта (InnoJet AirCoater 0.25) қондырғысымен жүргіздік. 30 г салмақтағы минитаблеткаларды қаптау қабатының қалыңдығы 10 мкм құрағанша қаптадық (қабық қалыңдығын программамен қамтылған Opta-Tech View стереоскопиялық микроскоп Opta- Tech кӛмегімен). Кестеде процесті жүргізу кӛрсеткіштері кӛрсетілген. Бірінші кезең - қыздыру – тұрақты ылғалдылық деңгейінде қондырғыға енгізілген партияның температурасын кӛтеру. Температураның кӛтерілгендігі минитаблеткалар партиясының қабықпен қапталу процесінің басталғанын білдіреді. Партияға қаптау ерітіндісінің бүркілуі аяқталғаннан кейін, кептіру процесі басталды. Кейін партияны камералық кептіргішке ауыстырып, желдету процесі жүргізілді. Минитаблетка ӛндірісінде қолданылған пуансон түрі берілген. Сурет 33 – Бір кезекте 13 минитаблетка престеуға арналған МТ диаметрі 3 мм құрайтын пуансон түрі Сурет 34 - Бір минитаблетка престеуға арналған диаметрі 3 мм құрайтын пуансон түрі 84 Ӛндіріс жағдайында әрине тез және аз уақыт аралығында жӛғары мӛлшерде ӛнім алуға арналған 13 ұшты пуансон қолданылды. Нәтижесінде алынған минитаблеткаларға сапа кӛрсеткіш сынамалар жүргізіліп, келесідей таблеткалар алынды. Диаметрлері 5 мм, 3 мм, 2 мм болатын үш түрлі таблеткалар жасалды. Тӛмендегі суреттерде дайындалған таблеткалар пішіндерінің 3 түрі кӛрсетілген. Сурет 35 – Таблеткалардың диаметрлерінің кӛрінісі Сурет 36 – Таблеткалардың қалыңдығының кӛрінісі Алайда қолданылуға ұсынылып отырған науқастар тобына ең ыңғайлы және қабылдауға оңай пішін болып 3 мм минитаблеткалар таңдалып алынды. Алынған минитаблеткаларға ӛндірістің технологиялық сызбасы жасалды. |