Программа государственной итоговой аттестации
жүктеу/скачать 0,68 Mb. Pdf көрінісі
|
ГИА .ФТ 20 ОДИНАТ. (1)
|
деятельности ПК-6 готовность к организации технологических процессов при производстве и изготовлении лекарственных средств знать: - основные методы очистки стоков, выбросов фармацевтических предприятий, утилизации отходов производства; - основные методы химического, физического и физико-химического анализа объектов окружающей среды, лекарственного сырья и лекарственных препаратов на предмет загрязнения основными экотоксикантами. - принципы надлежащих практик производственной деятельности, хранения и перевозки; - классификацию основных видов процессов, их взаимосвязь в системе управления качеством лекарственных препаратов при осуществлении производства и изготовления лекарственных препаратов на основе международных стандартов серии ИСО; - структуру и наполнение стандартных операционных процедур. - требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правила надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов. - принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Б1.В.1 Организация фармацевтической деятельности Б1.В.ДВ.01.02. Фармацевтическая экология Б2.Б.01(П). Производственная практика по фармацевтической технологии уметь: - обеспечивать надлежащие условия труда для персонала и правильное использование средств индивидуальной защиты; - обеспечивать надлежащую очистку стоков и выбросов, а также утилизацию отходов производства; проводить пробоподготовку и исследование объектов окружающей среды, лекарственного сырья и лекарственных препаратов на предмет загрязнения основными поллютантами. - разрабатывать стандартные операционные процедуры по основным процессам системы менеджмента качества аптечной организации с правом изготовления лекарственных препаратов; - осуществлять оценку соответствия производства лекарственных средств требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств владеть (иметь навык(и)): - эксплуатации производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений при производстве лекарственных средств; - грамотного подбора оборудования и оснащения производственных помещений для проведения технологического процесса с учетом всех норм и требований законодательства, в тот числе, по охране окружающей природной среды; - навыками отбора проб и анализа объектов окружающей среды, лекарственного сырья и лекарственных препаратов на предмет загрязнения основными поллютантами. - навыками разработки стандартных операционных процедур по основным процессам системы менеджмента качества аптечной организации с правом изготовления лекарственных препаратов. - навыками организации технологических процессов при производстве лекарственных средств в соответствии с утвержденной документацией для достижения необходимого качества жүктеу/скачать 0,68 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|