-
процедуры
аккредитации контрольно-
аналитической лаборатории;
-
основные принципы создания новых ЛС;
-
экспресс-методы анализа ЛП.
-
основную действующую НД в
области
контроля качества ЛС; включая
постадийный контроль при изготовлении,
контроль готовой продукции; контроль при
отпуске; типовые расчетные формулы,
применяемые при проведении контроля
качества лекарственных средств;
-
правила использования основных
приборов и оборудования;
уметь:
-
разрабатывать планы контроля качества
испытаний
лекарственных
средств,
исходного
сырья
и
упаковочных
материалов,
промежуточной продукции и
объектов производственной среды
-
оценивать досье на серию лекарственного
средства
-
оценивать качество ЛС в соответствии с
требованиями НД.
-
проводить
контроль
качества
лекарственных средств,
исходного сырья и
упаковочных материалов,
промежуточной
продукции и объектов производственной
среды
-
оценивать качество ЛС в соответствии с
требованиями НД.
-
навыками проведения фармакопейного
анализа ЛС и ЛРС;
-
уметь грамотно и профессионально,
согласно требованиям НД и с
использованием необходимого
оборудования, провести контроль качества
изготавливаемых ЛС;
владеть:
-
навыками проведения контроля в процессе
производства
(внутрипроизводственный
контроль, межоперационный контроль) с
целью
проверки
соответствия
промежуточной
продукции и готовой
продукции заданным требованиям
навыками
организации
работ
по
мониторингу
работы
лабораторного
оборудования и состояния лабораторных
помещений, идентификации их статуса
-
навыками организации работ по
внутреннему и внешнему контролю
качества испытаний лекарственных
средств, исходного сырья и упаковочных
материалов,
промежуточной продукции и
объектов производственной среды
-
навыками проведения фармакопейного
анализа ЛС и ЛРС; навыками построения
системы в качества фармацевтической
организации.
-
владеть навыками построения системы в
качества фармацевтической организации.
-
владеть навыками работы с НД в области
контроля качества ЛС;
-
навыками проведения всех видов
испытаний, предусмотренных для
осуществления контроля качества
лекарственных средств в условиях аптеки;
ПК-3
готовность к применению
специализированного
оборудования,
предусмотренного для
использования в
профессиональной сфере
знать:
-
характеристики и правила эксплуатации
технологического оборудования и
вспомогательных систем, используемых
при проведении технологического процесса;
-
требования санитарного режима и
пожарной безопасности
-
устройство и принципы работы
современного лабораторного оборудования
уметь:
-
вести мониторинг работоспособности
технологического оборудования,
используемого в технологическом процессе;
-
осуществлять выбор специализированного
оборудования для проведения
фармацевтического анализа
владеть:
-
навыками подготовки оборудования к
проведению технологических работ.
-
навыками эксплуатации технологического
оборудования при производстве
лекарственных средств;
-
навыками проведения идентификации
используемого в ходе технологического
процесса оборудования с целью
предупреждения перепутывания;
-
навыками выбора и применения
специализированного оборудования,
предусмотренного для использования в
контроле качества лекарственных средств
Б1.Б.01 Промышленная
фармацевтическая
технология
Б1.В.02 Фармацевтическая
химия и фармакогнозия
Б2.Б.01(П).
Производственная
практика
по фармацевтической
технологии
Достарыңызбен бөлісу: