Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет298/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   294   295   296   297   298   299   300   301   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2


Требование
Пояснение
Промышленная фармация. 
Путь создания продукта
12.4.
Холодоснабжение
13.
Дополнительные инженерные требования


Указание на составление Перечня загрязняющих 
веществ, выбрасываемых в атмосферу по резуль-
татам оценки воздействия на окружающую среду, 
выполненный на предпроектной стадии, с указани-
ем для этих веществ ПДК или ОБУВ
нических условий 
(СТУ)
Составление 
перечня загрязня-
ющих веществ

Требование
Пояснение
Необходимость предварительного изучения вы-
полнимости проекта с оценкой рисков по проекту, 
целесообразности размещения объекта и других 
аспектов
Указание на необходимость предварительной 
оценки рисков для качества продукции в соответ-
ствии с требованиями GMP, для учета и снижения 
рисков при выполнении проекта
Указание на необходимость выполнения концеп-
туального проекта
Указание на необходимость подбора или содей-
ствия в подборе необходимого участка для разме-
щения объекта 
Изучение выпол-
нимости проекта
Проведение 
предварительной 
оценки рисков 
для качества по 
проекту
Концептуальное 
проектирование
Выбор участка
Указание вида и формата документов (электрон-
ный, бумажный), а также формата файлов, предо-
ставляемых заказчику в электронном виде
Необходимость составления документации, вы-
ходящей за рамки требований Постановления Пра-
вительства от 16.02.2008 г. №87, например:
– план выполнения проекта;
– перечень предоставляемой документации;
– подробный календарный план выполнения про-
екта;
– план мероприятий по качеству;
– организационная структура управления проек-
том;
– проектные спецификации и другие 
Формат и вид 
документации по 
проекту
Дополнитель-
ные документы, 
разрабатываемые 
перед началом и в 
ходе выполнения 
проекта
13.4.
1.1.
1.4.
2.1.
2.2.
1.2.
1.3.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   294   295   296   297   298   299   300   301   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет