СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 127 [K002627]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
229 
5. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н недопустима 
стерилизация растворов объѐмом более 1 литра. 
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 128 [K002628] 
1. Фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты, в зависимости от 
дозы обладает седативным, противоэпилептическим, снотворным действием. 
Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, тем самым ускоряет 
разрушение билирубина при гемолитической болезни новорождѐнных. 
Показания к применению препарата: эпилепсия, хорея, спастический паралич, 
неврозы, бессоница, желтуха новорождѐнных. 
2. Порядок отпуска лекарственных препаратов регламентируется приказом МЗ РФ 
от 20 декабря 2012 года №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания 
лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные 
препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». 
На рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 выписывают: 
1) наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде 
трансдермальных терапевтических систем, 
2) психотропные вещества списка III, зарегистрированные в установленном 
порядке в качестве лекарственных препаратов; 
3) иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учѐту 
(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта), в том числе 
лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с 
основным фармакологическим действием) находятся на ПКУ; 
4) лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим 
лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме 
малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие 
фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом МЗ и СР РФ от 17 мая 
2012 г. №562н; 
5) лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие 
наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие 
фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и 
при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является 
наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня. 
3. Для льготного отпуска Фенобарбитала из аптеки кроме рецепта формы №148-
1/у-88 необходим рецепт формы №148-1/у-04(л) или №148-1/у-06(л). 
В данной ситуации препарат можно отпустить только за полную стоимость. 
Необходимо порекомендовать обратиться к врачу за дополнительным рецептом. 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
230 
4. Побочные действия Фенобарбитала: 
- со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, летаргия, угнетение 
дыхательного центра, головокружение, головная боль, нервозность, тревога, 
галлюцинации, атаксия, кошмарные сновидения, гиперкинезия (у детей), нарушение 
процесса мышления, парадоксальная реакция (необычное возбуждение, бессонница) – 
особенно у детей, пожилых и ослабленных больных, эффект последействия (астения, 
ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации 
внимания). 
- со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 
агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном 
применении), брадикардия, сосудистый коллапс. 
- со стороны органов ЖКТ: тошнота/рвота, запор. 
Аллергические реакции: кожная сыпь или крапивница, локальные отѐки (особенно 
век, щѐк или губ), эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, токсический 
эпидермальный некролиз); возможен летальный исход. 
Прочие: при длительном применении – поражение печени (желтушность склер или 
кожи), дефицит фолатов, гипокальциемия, остеомаляция, нарушение либидо, импотенция. 
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 недели лечения), 
лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи». 
Взаимодействия: усиливает метаболизм ЛС, биотрансформирующихся в печени (за 
счѐт активации микросомальных ферментов окисления) и снижает их эффект: 
непрямых антикоагулянтов, в том числе Варфарина, Аценокумарола, Фениндиона 
и др. 
При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС (в том 
числе седативные, снотворные, некоторые антигистаминные, анксиолитики), и алкоголем 
возможен аддитивный угнетающий эффект. 
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект Фенобарбитала. 
5. Фенобарбитал относится к списку III Перечня психотропных веществ (ПВ) и 
подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных 
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 
Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, 
психотропных веществ и их прекурсоров, ведѐтся по каждому наименованию 
наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном 
развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. 
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены 
подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель 
юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
231 
регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся 
лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в 
хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому 
наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на 
основании документов, подтверждающих совершение этой операции. 
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с 
наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в 
установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с 
соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по 
каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их 
прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания 
номеров. 
Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, 
следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в 
текущем календарном году страницы журналов регистрации прочѐркиваются и не 
используются в следующем календарном году. Запись в журналах регистрации каждой 
проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и 
хранение, с указанием фамилии и инициалов. 
Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного 
за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах 
регистрации не допускаются. Журнал регистрации наркотических средств и 
психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически 
укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически 
укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение 
журнала регистрации. 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: