Технологическая  схема  производства  максимально  очищенных

248 
 
101. Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют: 
а) термической обработкой в автоклаве при 120°С в течение одного часа 
б) центрифугированием 
в) микрофильтрованием 
+ ультрафильтрованием 
д) отстаиванием 
102. Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет: 
а) модифицировать параметры высвобождения 
+ повышать растворимость 
в) стабилизировать в процессе хранения 
г) программировать высвобождение 
д) маскировать вкус, запах 
103. К мазевым основам предъявляются следующие требования: 
а) низкая температура плавления 
+ совместимость с лекарственными веществами 
в) прозрачность 
г) прочность 
д) чистота 
104. Экологически чистый и наименее энергоемкий метод деминерализации 
воды: 
а) дистилляция 
б) ионный обмен 
+ электродиализ 
г) прямой осмос 
д) ультрафильтрация 
105. «Чистые» помещения — это помещения для: 
а) санитарной обработки персонала 
+ изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, 
нормируемой 
по содержанию механических частиц и микроорганизмов 
в) стерилизации продукции 
г) анализа продукции 
д) сушки гранулята 
106. К технологическим свойствам порошков не относится: 
а) насыпная масса 
б) текучесть 
в) прессуемость 
+ пористость 
д) фракционный состав 

249 
 
107. В технологическом процессе производства твердых разъемных 
желатиновых 
капсул за комплектацией капсул следует стадия: 
а) окраски 
+ наполнения 
в) гидрофобизации поверхности 
г) сушки, шлифовки 
д) упаковки в блистеры 
108. При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели: 
а) содержания спирта 
б) содержания действующих веществ 
+ содержания влаги 
г) плотности 
д) сухого остатка 
109.  При получении максимально очищенных фитопрепаратов не 
применяют следующий способ очистки извлечений: 
а) жидкостную экстракцию 
+ дистилляцию 
в) высаливание и смену растворителя 
г) диализ и электродиализ 
д) ионный обмен действующих или балластных веществ 
110. Методы получения настоек: 
а) противоточная экстракция и перколяция 
+ перколяция и ускоренная дробная мацерация 
в) экстракция сжиженными газами 
г) реперколяция 
д) циркуляционная экстракция 
111. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих 
экстрактов, которая идет после экстракции: 
а) сгущение 
б) выпаривание 
+ очистка извлечения 
г) стандартизация 
д) сушка 
112. При получении извлечений в производстве адонизида используют 
следующий метод экстракции: 
а) дробная маце4рация 
б) перколяция 
в) мацерация 

250 
 
г) экстракция с циркуляцией 
+ циркуляционная экстракция 
113. Концентрацию этанола в настойках определяют: 
а) с помощью ареометра 
б) с помощью денсиметра 
в) металлическим спиртомером 
г) стеклянным спиртомером 
+ по температуре кипения 
114. К лекарственным формам для ингаляций не относят: 
а) растворы 
б) капсулы 
в) спреи 
г) аэрозоли 
+ нанокапсулы 
115. Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют: 
а) отжигом 
б) плавлением капилляров 
+ в камерах под вакуумом 
г) в камерах под давлением 
д) с помощью метиленовой сини после автоклавирования 
116. Оценку качества мазей, согласно ГФ XI, не осуществляют по 
показателю: 
а) количественного содержания лекарственных веществ 
б) рН водного извлечения 
в) размера частиц суспензионных мазей 
+ текучести 
д) однородности 
117. Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на: 
а) фармакокинетические параметры 
б) внешний вид, стабильность при хранении 
в) условия проведения технологических операций 
+ однородность по массе единиц упаковки 
д) терапевтическую эквивалентность 
118. Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее: 
+ контроль и оценку всего производства 
б) контроль за работой ОТК 
в) стерильность 
г) проверку качества ГЛС 
д) контроль деятельности персонала 

251 
 
119. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно 
использовать сито: 
+ пробивное 
б) плетеное 
в) шелковое 
г) колосниковое 
д) ротационное 
120. Стадия технологического процесса при производстве ампулированных 
растворов, которая идет после сушки и стерилизации ампул: 
а) приготовление раствора 
б) стерилизующая фильтрация 
+ наполнение ампул 
г) запайка ампул 
д) определение герметичности 
121. Насыпная плотность гранулята влияет на: 
а) формы частиц 
б) размер частиц 
в) влагосодержание 
г) истинную плотность 
+ выбор матрицы 
122. Оболочки на таблетки наносят с целью: 
а) облегчить процесс проглатывания 
+ модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства 
в) добиться однородности дозирования 
г) повысить механическую прочность при упаковке 
д) улучшить распадаемость 
123. Способами  получения  медицинских  бесшовных  желатиновых  капсул 
являются: 
а) распыление 
б) ручное формование 
в) прессование 
+ капельный 
д) макание 
124. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входит: 
+ только индивидуальное действующее вещество 
б) модификатор вязкости 
в) сопутствующие вещества 
г) комплексные соединения 
д) смолы 

252 
 
125. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей 
используют: 
а) дезинтеграторы 
+ установку с РПА 
в) дисмембраторы 
г) эксцельсиор 
д) пропеллерную мешалку 
126. Аквадистиллятор для получения воды для инъекций, в котором 
используется центробежный способ улавливания капельной фазы: 
а) трехступенчатый горизонтальный 
б) трехступенчатый колонный 
в) центритерм 
+ финн-аква 
д) термокомпрессионный 
127. Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое 
загрязнение лекарственных веществ: 
а) вспомогательные вещества 
б) вид лекарственной формы и пути введения 
в) технологическая схема производства 
г) материальные потери производства 
+ соответствие правилам GMP 
128. Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ: 
+ сублимационный 
б) псевдоожижение 
в) поле УВЧ 
г) инфракрасный 
д) распылительная сушка 
129. Для получения масляных экстрактов не используют: 
+ перколяцию 
б) экстракцию сжиженными газами 
в) циркуляционную экстракцию 
г) мацерацию 
д) противоточную экстракцию 
130. В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют: 
а) крахмальный клейстер 
б) воду 
+ стеарат кальция 
г) растворы ВМС 
д) ПВП 

253 
 
131. Под таблетированием путем прямого прессования подразумевают 
процесс: 
а) с предварительной грануляцией 
+ без предварительной грануляции 
в) с формованием масс 
г) после проведения гомогенизации 
д) с помощью гидравлического пресса 
132. Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют для: 
а) сушки порошкообразных материалов 
б) грануляции 
+ смешивания жидкостей 
г) смешивания порошков 
д) сушки гранул 
133. При гранулировании используют: 
а) смесители с вращающимся корпусом 
б) СП-30 
+ СГ-30 
г) роторно-пульсационный аппарат 
д) центритерм 
134. В производстве жидких экстрактов и настоек используют следующие 
экстрагенты: 
а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло 
б) растворы этанола, воду 
+ растворы этанола 
г) растительные масла 
д) четыреххлористый углерод 
135. Суппозитории  из  термолабильных  лекарственных  веществ  в 
промышленности готовят методом: 
а) макания 
б) выливания 
в) выкатывания 
+ прессования 
д) диспергирования 
136. Консервирование  сырья  для  производства  органопрепаратов  не 
осуществляется с помощью: 
а) замораживания 
+ кипячения 
в) обработки этиловым спиртом 

254 
 
г) обработки ацетоном 
д) вытеснения воды этанолом 
137. Биологическая доступность не определяется: 
а) долей всосавшегося в кровь вещества 
б) скоростью его появления в крови 
в) периодом полувыведения 
г) скоростью выведения лекарственного вещества 
+ количеством введенного препарата 
138. Технологическая стадия, не используемая для получения аэрозолей: 
+ стерилизация препаратов 
б) подготовка пропелента 
в) подача в аэрозольный баллон концентрата 
г) удаление воздуха из баллона 
д) герметизация баллона 
139. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют: 
а) по объему 
+ по массе 
в) по абсолютному спирту 
г) весообъемным способом 
д) с учетом контракции 
140. Технологический прием доставки лекарственного средства внутрь 
клеток: 
а) создание мелкодисперсных магнитных форм 
+ липосомирование 
в) нанесение оболочек 
г) солюбилизация 
д) микрокапсулирование 
141. Способ получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике: 
а) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом 
б) введение в желатиновую массу Na-КМЦ 
в) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты 
+ введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы 
д) введение в желатиновую массу поливинилпирролидона 
142. Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален: 
+ температуре 
б) вязкости экстрагента 
в) радиусу экстрагируемых частиц 
г) времени диффузии 
д) площади поверхностных частиц 

255 
 
143. Целесообразность применения глазных лекарственных пленок 
объясняется: 
а) стерильностью 
+ пролонгированным действием 
в) эластичностью 
г) механической прочностью 
д) апирогенностью 
144. Преимущества фармацевтических аэрозолей перед другими 
лекарственными формами: 
а) быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах 
+ возможность ингаляционного введения 
в) отсутствие побочных эффектов 
г) высокая точность дозирования 
д) простота применения 
145. Ректификация – это: 
а) процесс перегонки с водяным паром 
б) перегонка с частичной дефлегмацией 
+ многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей 
конденсацией образующихся паров 
г) многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом 
д) упаривание под вакуумом 
146. Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс: 
а) дисмембратор 
+ сушилка-гранулятор СГ-30 
в) компактор 
г) роторнобильная мельница 
д) дезинтегратор 
147. На таблеточных машинах двойного прессования получают: 
+ сухое прессованное покрытие на таблетках 
б) многослойные таблетки для получения инъекционных растворов 
в) матричные таблетки 
г) драже 
д) таблетки с пленочным покрытием 
148. Микрокапсулы не получают методом: 
а) коацервации 
б) напыления 
в) полимеризации 
+ макания 
д) поликонденсации 

256 
 
149. Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА получают 
способом: 
+ механического диспергирования 
б) ультразвукового диспергирования 
в) солюбилизации 
г) коацервации 
д) барботирования 
150. Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью: 
+ регуляции параметров высвобождения 
б) стабилизации лекарственного вещества 
в) повышения однородности дозирования 
г) лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании 
д) создания интраокулярных лекарственных форм 
151. Полная работа при дроблении пропорциональна: 
а) величине вновь образованной поверхности 
б) изменению объема дробимого куска 
+ сумме полезной и бесполезной работы 
г) сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы 
д) изменению объема и бесполезной работы 
152. Для уменьшения бесполезной работы используют правило: 
+ не дробить ничего лишнего 
б) измельчать все без остатка 
в) дробить отдельными группами 
г) дробить все одновременно 
д) дробить сначала крупную фракцию 
153. К машинам изрезывающего действия относят: 
+ траво- и корнерезки 
б) валки, бегуны 
в) дезинтегратор, эксцельсиор 
г) шаровую и стержневую мельницу 
д) дисмембратор 
154. К машинам ударно-центробежного действия относят: 
а) валки, бегуны 
+ дезинтегратор, шаровую, молотковую мельницы 
в) эксцельсиор, коллоидную мельницу 
г) шаровую и стержневую мельницы 
д) струйную мельницу 
155. К машинам истирающего и раздавливающего действия относят: 
а) молотковую, вибромельницу 

257 
 
+ эксцельсиор, валковую дробилку 
в) механическую сечку, жерновую мельницу 
г) молотковую мельницу, дезинтегратор 
д) струйную мельницу 
156. Для среднего и мелкого измельчения используют: 
а) молотковую, вибромельницу 
б) траво-и корнерезки 
+ дезинтегратор, валки 
г) шаровую и стержневую мельницы 
д) коллидную мельницу 
157. Для коллоидного измельчения используют: 
+ фрикционную, вибрационную, струйную мельницы 
б) мельницу Перплекс, молотковую мельницу 
в) валки, жерновую мельницу 
г) магнитостриктор, десмембратор 
д) шаровую мельницу 
158. Для измельчения растительного сырья используют: 
а) магнитостриктор, дисмембратор 
+ валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки 
в) молотковую, вибромельницу 
г) эксцельсиор, валковую дробилку 
д) шаровую мельницу 
159. Для диспергирования в жидких и вязких средах используют: 
а) дезинтегратор, эксцельсиор 
б) бегуны, молотковую мельницу 
+ коллоидные, жерновую мельницы 
г) шаровую и стержневую мельницы 
д) валки 
160. Для дробления хрупких кристаллических материалов используют: 
+ молотковую мельницу, эксцельсиор, валки 
б) коллоидные, жерновую мельницы 
в) шаровую и стержневую мельницы 
г) магнитостриктор 
д) дисмембратор 
161. Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие: 
а) барабана, заполненного на 25% шарами 
+ барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 

258 
 
г) ротора и статора с пальцами 
д) барабана с эксцентриковым механизмом 
162. Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие: 
а) барабана, заполненного на 25% шарами 
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
+ ротора и статора с пальцами 
д) барабана, заполненного стержнями 
163. Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие: 
а) барабана, заполненного на 25% шарами 
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
+ ротора с молотками 
д) барабана, заполненного стержнями 
164. Конструкция шаровой мельницы предусматривает наличие: 
+ барабана, заполненного на 25% шарами 
б) барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом 
в) сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы 
г) ротора и статора с пальцами 
д) двух роторов с пальцами 
165. Струйные мельницы измельчают: 
а) до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом 
б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары 
+ до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа 
г) хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора 
д) в токе жидкости 
166. Коллоидные мельницы измельчают: 
+ до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом 
б) до 10 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары 
в) до 1 мкм и менее в потоке воздуха или инертного газа 
г) хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора 
д) в токе воздуха 
167. Классификация измельченного материала осуществляется с помощью: 
+ сит (в воздушном потоке или в жидкой среде) 
б) микроскопии 
в) визуального осмотра 
г) экспертной оценки 
д) микрометром 

259 
 
168. Типы сеток сит: 
+ плетеные, штампованные, колосниковые 
б) прессованные, чугунные, капроновые 
в) капроновые, плетеные, чугунные 
г) колосниковые, прессованные, штампованные 
д) плетеные, колосниковые 
169. Для  ситовой  классификации  мелкого  кристаллического  материала 
используют сита: 
а) штампованные 
+ плетеные 
в) прессованные 
г) пробивные 
д) колосниковые 
170. Номер шелкового сита соответствует: 
а) размеру стороны отверстия в свету 
б) диаметру отверстия в мм 
+ числу отверстий в 1 см ткани 
г) диаметру отверстия в мм х 10 
д) толщине нити 
 
        Письменный отчёт по практике (дневник по практике).  
Дневник  является  документом,  фиксирующим  выполнение  программы 
производственной практики (Дневник оформляется в тетради от руки!). Для 
ведения  дневника  студенту-практиканту  отводится  1  час  рабочего  времени  в 
день. В дневнике составляется и ежедневно ведётся график выхода на работу по 
следующей форме (табл. 1). 
Дневник  необходимо  ежедневно  представлять  на  проверку  базовому 
руководителю  практики  от  фармацевтического  предприятия.  По  окончании 
производственной  практики  дневник  проверяет  руководитель  и  заверяет  по 
последней  оформленной  работе  подписью.  Кроме  того,  дневник  должен  быть 
заверен  подписью  руководителя  базы  практики  (заведующего,  директора)  и 
печатью учреждения. 
        Индивидуальный  график  прохождения  практики  по  датам  составляется  в 
первый  день  практики,  подписывается  базовым  руководителем  практики  и 
заверяется печатью  аптечного  учреждения. Дневник  ведется  в  общей  тетради  с 
соблюдением  полей.  Дневник  должен  находится  на  фармацевтическом 
предприятии  и  быть  доступен  руководителю  практики  от  кафедры  в  любое 
время  рабочего  дня.  Уносить  дневник  домой  студенту  не  разрешается.  В 
дневнике  студент  описывает  изученные  вопросы  программы  практики  в 

260 
 
соответствии  с  требованиями  Методических  указаний  к  производственной 
практике  по  «Фармацевтической  технологии»,  особо  выделяется  работа, 
выполненная студентом самостоятельно.  
       Каждый  документ,  без  перечисления  реквизитов,  описывается  в  дневнике  с 
трех позиций: 
1. Наименование документа и его назначение. 
2. Откуда взяты данные его заполнения. 
3. Где и как используются данные, отраженные в документе. 
На  полях  в  дневнике  студент  делает  ссылку  на  номер  соответствующего 
документа, который ведется на фармацевтическом предприятии.  
 
 

261 
 
Таблица 1 
Разделы дневника производственной практики «Фармацевтическая технология» 
Дата 
Время 
прихода 
Время 
ухода 
Содержание рабочего дня 
(уравнение материального баланса и расчёт выхода 
готового продукта. Технологическая схема 
приготовления готовой лекарственной формы) 
Реквизиты 
нормативных 
документов 
Подпись 
базового 
руководителя 
1 
2 
3 
4 
5 
6 
 
 
 
 
 
 

262 
 
       Научно-исследовательская работа. 
       Организационная  форма  научно-исследовательской  работы:  написание 
библиографического  обзора  по  описанию  и  использованию  основных  и 
вспомогательных ингредиентов готовой лекарственной формы, или  составление 
технологической  схемы  производства  готового  лекарственного  препарата, 
которая  должна  наглядно  (графически  в  виде  блок-схемы)  отображать 
последовательность выполнения работ в данном производстве с подразделением 
их  по  стадиям  и  операциям  технологического  процесса.  Технологическую 
операцию  следует  изображать  отдельно  с  указанием  принадлежности  к 
определённой  стадии.  Каждая  стадия  и  операция  должна  характеризоваться 
наименованием  и  обозначающим  их  индексом,  состоящим  из  обозначения  и 
порядкового  номера.  Нумерация  стадий  осуществляется  в  порядке  их 
выполнения  по  ходу  технологического  процесса,  начиная  с  подготовки  воды, 
санитарной  подготовки  производства  и  заканчивая  отгрузкой  готовой 
продукции.  В  технологической  схеме  необходимо  использовать  следующие 
обозначения стадий: ВР – стадия вспомогательных работ; ТП – стадии основного 
технологического  процесса;  УМО  –  стадия  упаковывания,  маркирования  и 
отгрузки готового продукта (рис. 1, 2, 3). 
 
Рис. 1. Унифицированная технологическая схема производства твёрдой готовой 
лекарственной формы 

263 
 
 
Рис. 2. Унифицированная технологическая схема производства мягкой готовой 
лекарственной формы 
 

264 
 
 
Рис. 3. Технологическая схема производства капсул 
        К  библиографическому  обзору  или  к  технологической  схеме  производства  
готовой  лекарственной  формы  студента-практиканта  необходимо  приложить 

жүктеу/скачать 2,12 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: