Омарова аккенже бердихановна

134 
4. ЗЕРТТЕУ НӘТИЖЕЛЕРІН ТӘЖІРИБЕДЕ ЖҮЗЕГЕ АСЫРУ 
Бүкіл әлемде препараттардың сапасына кепілдік олардың өнеркәсіптегі 
өндірісі GMP (Good Manufacturing Practice/тиісті өндірістік Практика) 
талаптарына сәйкес сертификатталған кәсіпорындағы өндірісі болып табылады. 
Ветеринариялық препараттарды өндіруге қойылатын талаптар 91/412 / ЕЕС 
(European Economic Community) Директивасында белгіленген. 
GMP-бұл сапаны қамтамасыз ету жүйесінің бір бөлігі, ол өнімнің оның 
мақсатына сәйкес келетін сапа стандарттары бойынша, сондай-ақ тіркеу 
деректерінің немесе осы өнімге арналған ерекшеліктің талаптарына сәйкес 
тұрақты өндіріліп және бақыланып тұратынына кепілдік береді. 
Кәсіпорын үшін бірінші орында әрдайым ветеринарлық препараттардың 
сапасы болып қала береді. Ветеринариялық препараттарға арналған сапа – бұл 
препараттың өзіндік ерекшелігіне сәйкестігі, оның қауіпсіздігі мен тиімділігі. 
GMP өндірістің әрбір кезеңінде препараттың сапасын бақылауға мүмкіндік 
береді: технологиялық процесті жүргізу, өндірістік үй-жайлардың тазалығы, 
технологиялық жабдықтардың жұмысы, желдету және ауа тазалығы, негізгі 
шикізат пен қосалқы материалдарды дайындау жүйесі, персонал гигиенасы; 
және ветеринариялық препараттың сериясы сапа көрсеткіштері бойынша 
біртекті болып табылатынына кепілдік беру және сериядан серияға дейін 
шығарылу қабілеті бар екендігін сипаттайды. GMP талаптарына сәйкес сапаны 
қамтамасыз ету жүйесі сапасыз өнім алу қаупін болдырмауды және барлық 
өндірісті, әсіресе сыни нүктелер бойынша бақылауды бағалауға мүмкіндік 
береді. 
Халықаралық стандарттарға сәйкес ветеринарлық препараттар өндірісін 
басқару кәсіпорындарға сыртқы нарықтардағы бәсекелестік бойынша 
артықшылыққа кепілдік береді деп санаймыз 

жүктеу/скачать 8,57 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: