202
Загрузка сырья, растворение, анализ пробы.
Раствор Рингера для инъекций готовят весообьемным методом. В
стерильной мерной колбе на 500 мл в части воды для инъекций растворя-
ют 0,9 натрия хлорида,0,2 калия хлорида,0,2(1 мл раствора 1:5) кальция
хлорида и водой для инъекций доводят объѐм до500 мл.
Раствор анализируют, фильтруют во флакон, укупоривают стериль-
ной резиновой пробкой ,проводят контроль на механические примеси, об-
катывают металлическим колпачком, проверяют герметичность укупорки
и стерилизуют при 120
0
С 8 минут, проводят вторичный контроль и
оформляют к отпуску.
В другой мерной колбе на 500 мл готовят раствор натрия гидрокар-
боната. При использовании натрия гидрокарбоната «годен для инъекций»
не всегда удаѐтся получить прозрачные и устойчивые растворы, поэтому
применяют натрия гидрокарбонат «х.ч.» или «ч.д.а.». Если натрия гидро-
карбонат содержит влагу, то делают пересчѐт на сухое вещество.
По данной прописи 0,2 натрия гидрокарбоната помещают в мерную колбу
на 500 мл, растворяют в части воды для инъекций, затем доводят объѐм
раствора до 500 мл. Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидро-
карбоната его растворяют при возможно более низкой температуре(15-
20
0
С), избегая сильного взбалтывания раствора. Проводят первичный хи-
мический анализ, фильтруют, укупоривают и проверяют на отсутствие ме-
ханических примесей. При положительном анализе флакон, укупоренный
резиновой пробкой, закрывают металлическим колпачком и обкатывают.
Во избежание разрыва флаконов при стерилизации их заполняют раство-
ром не более чем на 80% объѐма. Раствор стерилизуют при120
0
С 8 минут.
Во время стерилизации натрия гидрокарбонат подвергается гидролизу.
При этом выделяется углерода диоксид и образуется натрия карбонат. При
охлаждении идѐт обратный процесс, углекислота растворяется и образует-
ся натрия гидрокарбонат. Поэтому для достижения равновесия в системе
простерилизованные растворы можно использовать только после их пол-
ного охлаждения, не ранее чем через 2 часа, перевернув их несколько раз с
целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над рас-
твором. После стерилизации проводят вторичный контроль качества рас-
твора и оформляют к отпуску.
Достарыңызбен бөлісу: