1.4. Санитарный режим при изготовлении лекарств Рассмотренные выше опасности микробного загрязнения лекарств
вызывают необходимость стерильности лекарственных препаратов, вво-
димых с нарушением целостности кожного покрова (инъекций, инфузий),
лекарств для глаза, лекарств для новорожденных и детей до 1 года, препа-
ратов, содержащих неустойчивые к действию микрофлоры лекарственные
вещества (например, антибиотики), лекарств, наносимых на кожные по-
кровы, поврежденные ожогами или обморожениями, открытые раны. По-
этому все эти лекарства, а также концентрированные растворы, приме-
няющиеся для изготовления жидких лекарственных форм, должны изго-
товляться в условиях асептики.
Асептика в технологии лекарств – это комплекс мероприятий и ус- ловий, максимально предохраняющих лекарства от попадания в них мик- рофлоры. Строгое соблюдение санитарного режима в аптеке и правил
асептики при изготовлении указанных выше категорий лекарственных
препаратов позволяет достичь высокого уровня микробной чистоты изго-
товленных лекарств, их стерильности и апирогенности. Важнейшей со-
ставной частью комплекса мероприятий, направленных на исключение за-
грязнения микрофлорой изготовляемых лекарственных препаратов, явля-
ется санитарный режим, инструкция по которому утверждена приказом
Минздрава РФ № 309 от 21.10.97г. «Об утверждении инструкции по сани-
тарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru /
сonsultant). Она устанавливает требования к помещениям и оборудованию,
санитарные требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудо-
ванием, требования к личной гигиене сотрудников аптек, санитарные тре-
бования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и во-
ды для инъекций, санитарные требования при изготовлении нестерильных
лекарственных форм и при изготовлении лекарств в асептических услови-
ях.