Стерильные и асептически
АСЕПТИКА В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
| 1. АСЕПТИКА В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ
1.1. Опасность микробной загрязненности лекарств Организм человека в процессе эволюции приспособился к защите от окружающей микробной загрязненности, приносящий вред микрофлоры. Наиболее важные органы и биологические жидкости организма (кровь, спинномозговая жидкость, мозг, сердце и др.) стерильны. Другие: дыха- тельные пути, желудочно-кишечный тракт, слизистые, кожа, естественные отверстия – обеспечены разнообразными системами, удаляющими микро- флору, не позволяющими ей развиваться или даже вызывающими ее ги- бель. Следует отметить, что все указанные механизмы защиты человека от проникновения и развития микрофлоры появляются в нем не сразу. В не- онатальный период (до 2 – 3 недель со дня рождения) и в грудной период (до 12 месяцев) ребенок еще в значительной степени беззащитен от вред- ного воздействия многих внешних факторов, в том числе от микрофлоры. Детский организм постепенно приспосабливается к новым для него усло- виям внеутробной жизни и требует тщательного гигиенического ухода, защиты от микроорганизмов, в том числе при использовании различных лекарств. Организм больного человека может быть резко ослаблен и в зна- чительной степени лишен присущих ему защитных механизмов при ряде глазных заболеваний, ахилии желудка и других патологиях. С другой сто- роны, человек подвергается опасности инфицирования при введении ле- карств с нарушением защитных барьеров – прежде всего, при инъекциях, в особенности – при введении растворов в кровяное русло, стерильные по- лости, а также лечении ранений, травм, обморожений и ожогов. В этом случае использование загрязненных микрофлорой лекарств может привес- ти к инфицированию больных, тяжелым заболеваниям или даже к леталь- ному исходу. Вторым аспектом опасности микробного загрязнения ле- карств является воздействие микрофлоры на ингредиенты лекарства, раз- ложение микроорганизмами действующих и вспомогательных веществ. Это приводит к потере их терапевтического эффекта, появлению неприят- ного запаха и вкуса, а в отдельных случаях – к образованию токсичных продуктов. Микробы и продукты их жизнедеятельности, а также убитые микробные тела, содержащиеся в инфузионных растворах, при внутрисо- судистых введениях приводят к тяжелым пирогенным реакциям. В твердых лекарственных формах с низкой остаточной влажностью возможность размножения микроорганизмов ограничена, в то время как в мягких, и в особенности в жидких препаратах, часто создаются весьма бла- гоприятные условия для их роста, что приводит к появлению в лекарст- венном средстве чрезвычайно высокого содержания микроорганизмов. Таким образом, микробная загрязненность лекарств несет в себе опас- ность, как инфицирования больных, так и порчи лекарств с появлением нежелательных или даже токсичных свойств у последних. |