Стерильные и асептически
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
| 1.5.2. Ламинарные установки
Обычные системы очистки воздуха имеют ограниченную эффектив- ность. Это связано с тем, что воздух с высокой скоростью подается в по- мещения через отверстия в стене или потолке и удаляется через выпускные отверстия у пола. При этом в помещении создается высокотурбулентный поток с интенсивным перемешиванием слоев воздуха. Попадающий в по- мещение фильтрованный воздух смешивается с содержащимся в нем за- грязненным воздухом, разбавляя его. При этом очистка воздуха от загряз- нений, в том числе возникающих в процессе деятельности человека, не достигается. Создается лишь избыточное давление, исключающее поступ- ление загрязненного воздуха через щели, окна и двери. В связи с этим на фармацевтических предприятиях и в аптеках используются устройства, (боксы, шкафы и др.) с ламинарным (слоистым) потоком очищенного сте- рильного воздуха, содержание загрязнений в котором может быть доведе- но до 1 частицы в литре. Ламинарный метод создания очень чистых, сво- бодных от пыли пространств, был разработан в 1961 г. В устройствах с ла- минарным потоком вся масса воздуха, заключенная внутри пространства, 9 движется с одинаковой скоростью около 0,5 м/с параллельными слоями. Воздух, прошедший через префильтры и высокоэффективные бактериаль- ные фильтры, является, по существу, стерильным и вытесняет из ограни- ченного стенками пространства через открытую сторону все взвешенные частицы. В рабочей зоне ламинарного устройства создается небольшое из- быточное давление, исключающее попадание загрязненного воздуха из помещения. В выпускаемых установках поток ламинарного воздуха может иметь горизонтальное или вертикальное направление. По такому же прин- ципу могут быть устроены отдельные помещения или небольшие ограни- ченные полиэтиленом участки (т. н. ламинарные модули), через которые постоянно пропускается ламинарный поток стерильного воздуха. Жела- тельно, чтобы ламинарный шкаф был помещен в отдельное небольшое чистое помещение, обеспеченное фильтрованным воздухом. Выбор типа устройства зависит от характера выполняемых в нем операций. Так, для операций, связанных с испытаниями стерильности, более подходит уста- новка с горизонтальным ламинарным потоком, т. к. в этих условиях мень- ше возможности переноса воздухом микроорганизмов с рук работающего или с используемого оборудования в стерильную среду. Основным недос- татком устройств с горизонтальным ламинарным потоком является воз- можность переноса взвешенных в воздухе частиц в помещение и на рабо- тающий персонал. Это недопустимо при работе с ядовитыми, в особенно- сти с цитотоксическими и инфекционными материалами. В этих случаях рекомендуется использовать ламинарный шкаф с вертикальным рецирку- ляционным потоком воздуха. Всасываемый внутрь шкафа воздушный по- ток создает воздушную завесу, уменьшающую до минимума поступление аэрозоля из шкафа в помещение. Одновременно профильтрованный воздух в рабочей камере защищает обрабатываемые объекты от возможного за- грязнения. Так как микрофлора, присутствующая в воздухе, обычно нахо- дится на взвешенных частицах, то удаление последних приводит к осво- бождению воздуха как от микробных контаминантов, так и от взвешенных частиц. В рабочей камере установлены люминесцентные и ультрафиолето- вые лампы. При работе с ламинарным шкафом важно помнить, что он не явля- ется средством стерилизации, а лишь создает и поддерживает про- странство, свободное от микробной контаминации и взвешенных частиц. Перед работой в ламинарном шкафу требуется тщательно вымыть руки с применением щетки и обработать их антисептиком. Можно работать и в стерильных перчатках. Все помещаемые в ламинарный шкаф объекты, предварительно обработанные антисептиком, располагают в шкафу в по- рядке их использования. Работа в шкафу проводится в его центральной части, при этом пространство между объектом и воздушным фильтром должно быть свободно. Если поток воздуха будет перегорожен, то эффек- тивность ламинарного потока исчезнет. Предметы внутри бокса помеща- ются таким образом, чтобы предотвратить обтекание грязных объектов чистым воздухом и перенос им возможной контаминации на другие объек- ты. Работу проводят не ближе 12 см от переднего края стола. |