Разработка технологии производства лекарственных средств Этапы получения лекарственного средства



бет4/4
Дата02.11.2022
өлшемі363,63 Kb.
#156144
1   2   3   4
Байланысты:
545194.pptx

Рекомендации при разработке СОП

  • − описание должно быть точным, понятным и в повелительном наклонении;
  • − каждый этап следует описывать подробно, немногословно и иметь определенный смысл;
  • − все этапы должны быть последовательными, вытекать один из другого и быть взаимосвязанными;
  • − не следует перегружать процедуру информацией, пригодной для обучения, на том лишь основании, что она используется и для этих целей.
  • Оптимальный объем СОПа – до 5-6 страниц.

Рекомендации при разработке СОП

Формула правильности СОП

  • КТО?
  • КОГДА? выполняет
  • ГДЕ?
  • КАК? выполняет
  • в КАКОЙ? Последовательности
  • с помощью КАКИХ? инструментов и приспособлений
  • И КАКИХ? Данных
  • КАКИМ ОБРАЗОМ? протоколирует и регистрирует выполнение
  • Вебинар группы компаний ВИАЛЕК «Пишем СОП в прямом эфире»

Никакие документы структуру СОП не регламентируют.

Структура определяется непосредственно предприятием- разработчиком.

Структура СОП (примерная)

  • 1. Цель (Назначение)
  • 2. (Сфера применения)
  • 3. (Термины и определения)
  • 4. Ответственность
  • 5. (Условия начала процедуры)
  • 6. Необходимые ресурсы / Материалы и методы
  • 7. Ход действий / Описание последовательности выполнения работ
  • 8. (Блок-схема выполняемых работ)
  • 9. (Результат выполнения процедуры / Условия окончания работ)
  • 10. (Библиография / Нормативные ссылки).
  • История документа
  • Приложения
  • Вебинар группы компаний ВИАЛЕК «Пишем СОП в прямом эфире»


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет