Өндіріске арналған субстанциялар:
|
|
А. стерильдеуге ұшырамайтын стерильді дәрілік препараттар
Б. стерильденуге жататын стерильді дәрілік препараттар
В, 2-санатқа жататын зарарсыздандырылмаған дәрілік препараттар
|
* Аэробты бактериялар мен саңырауқұлақтардың жалпы саны (жиынтық) 1 г немесе 1 млда 102-ден артық емес
* 1 г немесе 1 мл энтеробактериялардың болмауы
* 1 г немесе 1 мл-де Pseudomonas aeruginosa болмауы
* 1 г немесе 1 мл-де Staphylococcus aureus болмауы
|
Стерильденбеген дәрілік препараттарды өндіруге арналған синтетикалық текті субстанциялар
|
* Аэробты бактериялардың жалпы саны 1 г немесе 1 млда 103-тен артық емес
* Саңырауқұлақтардың жалпы саны – 1 г немесе 1 млда 102-ден артық емес
* Escherichia coli болмауы-1 г немесе 1 мл.
|
Стерильденбеген дәрілік препараттарды өндіруге арналған табиғи шығу (өсімдік, жануар немесе минералдық) субстанциялары
|
* Аэробты бактериялардың жалпы саны 1 г немесе 1 мл 104-тен артық емес
* Саңырауқұлақтардың жалпы саны – 1 г немесе 1 мл 102-ден артық емес
* Escherichia coli болмауы-1 г немесе 1 мл
* 10 г немесе 10 мл Салмонелла болмауы
* 1 г немесе 1 мл-де Pseudomonas aeruginosa болмауы
* 1 г немесе 1 мл-де Staphylococcus aureus болмауы
* Энтеробактериялар-1 г немесе 1 мл 102 ден артық емес
|
Қосымша заттар (бидай ұны, крахмал, тальк және т. б.))
|
* Аэробты бактериялардың жалпы саны 1 г немесе 1 млда 103-тен артық емес
· Саңырауқұлақтардың жалпы саны – 1 г – да немесе 1 мл-де 102-ден аспайды. * Escherichia coli-нің болмауы-1 г-да немесе 1 мл-де
* 10 г немесе 10 мл Салмонелла болмауы
* 1 г немесе 1 мл-де Pseudomonas aeruginosa болмауы
* 1 г немесе 1 мл-де Staphylococcus aureus болмауы
* Басқа энтеробактериялар-1 г немесе 1 мл 102 артық емес
|
