Стерильные и асептически


Изложение технологического процесса



Pdf көрінісі
бет232/268
Дата07.02.2022
өлшемі2,07 Mb.
#91123
1   ...   228   229   230   231   232   233   234   235   ...   268
Байланысты:
steriles

Изложение технологического процесса 
Технологический процесс производства растворов новокаина для 
инъекций состоит из 6 стадий: 
1. Подготовительные работы; 
2. Приготовление раствора; 
3. Фильтрование и фасовка раствора
4. Стерилизация раствора; 
5. Контроль готовой продукции; 
6. Оформление. 


213 
Стадия 1. Подготовительные работы 
 
Подготовка помещения, персонала, вспомогательного материала, 
оборудования, тароукупорочных средств. 
Подготовку и уборку помещения, подготовку персонала, стерилиза-
цию воздуха проводят в соответствии с приказом Минздрава РФ от 
21.10.1997 г. № 309.
Вспомогательный материал, сосуды для приготовления растворов, 
мерные колбы, цилиндры, воронки, стеклянные фильтры, тароукупороч-
ные средства (сосуды и резиновые пробки) обрабатывают и стерилизуют в 
соответствии требованиями приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309. 
Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин. в 1-2% растворе 
моющих средств, подогретом до 70-80ºС, затем моют, использованный 
раствор сливают, а колпачки промывают проточной водопроводной водой. 
Чистые колпачки сушат в биксах в воздушных стерилизаторах. 
Подготовка сырья. 
Исходным сырьем для получения
раствора новокаина 0,25% 0,5% 
1,%, 2% являются: 
- субстанция новокаина (прокаина гидрохлорида), отвечающая тре-
бованиям соответствующей НД, зарегистрированная в государственном 
реестре лекарственных средств РФ ; 
- кислота хлористоводородная 0,1н. Для приготовления 1 л 0,1н рас-
твора кислоты хлористоводородной необходимо взять 44 мл разведенной 
кислоты хлористоводородной с плотностью 1,038 – 1,039, отвечающей 
требованиям соответствующей НД, зарегистрированной в государствен-
ном реестре лекарственных средств; 
- вода для инъекций должна быть апирогенной согласно требованиям 
приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 и подвергнута внутриаптеч-
ному контролю в соответствии с приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 г 
№ 214 п.п. 8.2.1.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   228   229   230   231   232   233   234   235   ...   268




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет