Стерильные и асептически
Стадия 2. Приготовление раствора
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
ОБЩАЯ И ЧАСТНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
| Стадия 2. Приготовление раствора
Cолевой физиологический раствор для внутривенного введения. При со- вместном присутствии натрия гидрокарбоната и кальция хлорида воз- можно образование осадка кальция карбоната. Поэтому готовят два раствора. При приготовлении используют стерильный 20% раствор кальция хлорида. Загрузка сырья, растворение, анализ пробы. Раствор Рингера-Локка для инъекций готовят весообьемным мето- дом. 1.Приготовление раствора № 1 В стерильной мерной колбе на 500 мл в части воды для инъекций растворяют 0,9 г натрия хлорида, 0,2 г калия хлорида, 0,2 г (1 мл раствора 1:5) кальция хлорида, 1 г глюкозы и водой для инъекций доводят объѐм до 500 мл. При изготовлении раствора глюкозу берут с учетом содержания кристаллизационной воды, используя следующую формулу расчета: 188 б a m гл юкозы 100 100 где: а – количество безводной глюкозы, указанное в прописи, б – процентное содержание воды в препарате по анализу. Раствор анализируют, фильтруют во флакон, укупоривают стериль- ной резиновой пробкой, проводят контроль на механические включения, обкатывают металлическим колпачком, проверяют герметичность укупор- ки и стерилизуют при 120 0 С в течение 8 минут, проводят вторичный кон- троль и оформляют к отпуску. 2.Приготовление раствора №2 В другой мерной колбе на 500 мл готовят раствор натрия гидрокар- боната. Если натрия гидрокарбонат содержит влагу, то делают пересчѐт на сухое вещество. По данной прописи 0,2 натрия гидрокарбоната помещают в мерную колбу на 500 мл, растворяют в части воды для инъекций, затем доводят объѐм раствора до 500 мл. Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидрокарбоната его растворяют при возможно более низкой температуре (15-20 0 С), избегая сильного взбалтывания раствора. Проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают и проверяют на отсутствие механических примесей. При положительном анализе флакон, укупорен- ный резиновой пробкой, закрывают металлическим колпачком и обкаты- вают. Во избежание разрыва флаконов при стерилизации их заполняют раствором не более чем на 80% объѐма. Раствор стерилизуют при 120 0 С в течение 8 минут. Во время стерилизации натрия гидрокарбонат подверга- ется гидролизу. При этом выделяется углерода диоксид и образуется на- трия карбонат. При охлаждении идѐт обратный процесс, углекислота рас- творяется и образуется натрия гидрокарбонат. Поэтому для достижения равновесия в системе простерилизованные растворы можно использовать только после их полного охлаждения, не ранее чем через 2 часа, перевер- нув их несколько раз с целью перемешивания и растворения углекислоты, находящейся над раствором. После стерилизации проводят вторичный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. Растворы соответственно контролируют на качественное и количе- ственное содержание натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, глюкозы, натрия гидрокарбоаната и по рН. жүктеу/скачать 2,07 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|