Стерильные и асептически
суспензии. Применение эмульсий
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
|
суспензии. Применение эмульсий и суспензий позволяет маски- ровать вкус, запах лекарств, снижать раздражающее действие некоторых лекарственных веществ. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения представляют большую опасность в отношении микробной контаминации. Стерильность является существенным факто- ром, обеспечивающим качество лекарственных средств. Однако, в настоя- щее время только для 50% прописей этой группы разработаны режимы сте- рилизации. В Методических указаниях по изготовлению, хранению, использова- нию и контролю качества лекарственных средств для новорожденных де- тей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных Минздравом РФ от 14.11.88 г, предложен единый подход к технологии рас- творов для внутреннего применения 26 – ти наименований. Все предлагае- мые растворы для новорожденных и детей до 1 года изготовляются в асеп- тических условиях массообъѐмным методом, без добавления стабилизато- ров и консервантов на воде очищенной или апирогенной. Весьма важным в технологии жидких лекарственных форм для этой группы детей является требование фасовки растворов по 10 – 20 мл. Растворы во флаконах стери- лизуют при температуре 120 ± 2°С в течение 8 минут. Растворы во флако- нах, герметично укупоренных «под обкатку», хранят от 5 до 30 дней в со- ответствии с установленным сроком годности. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарст- венных средств, изготовляемых в аптеках». (Приложение 3, п. 2.) лекарст- венные средства для новорожденных детей рекомендует растворы для внут- реннего употребления изготавливать на воде очищенной, без стабилизато- ров. Растворы глюкозы 5%. 10% и 25% концентрации готовят без стабили- затора, стерилизуют при 120°С в течение 8 минут; раствор глюкозы 5% - 100 мл, в состав которого входит 1.0 кислоты аскорбиновой, готовят без стабилизатора на свежепрокипяченной воде, стерилизуют при 100°С в те- чение 30 минут. Раствор димедрола 0.02% стерилизуют при 120°С в тече- ние 8 минут, его следует использовать только в концентрации 0,02% в фа- совке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его седативное действие, угне- тающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации. Раствор кислоты аскорбиновой 1% концентрации стерилизуют при 100°С в течение 30 минут, готовят на свежепрокипяченной воде. При фасовке флаконы за- полняют доверху. Раствор кальция хлорида 3% стерилизуют при 120°С в течение 8 минут, целесообразно использовать для изготовления растворов кальция хлорида его 10 – 50% концентрат. Раствор кислоты хлористоводо- родной 1% - стерилизуют 8 минут при 120°С, при приготовлении исполь- зуют разведенную кислоту хлористоводородную (8,2 – 8,4%), принимая ее за 100%. Масла для наружного применения стерилизуют в флаконах для 111 кровезаменителей вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми проб- ками «под обкатку», режим стерилизации 180°С 30 мин. Раствор колларгола 2% концентрации готовят в асептических усло- виях на стерильной очищенной воде. Порошки для внутреннего применения готовят в асептических усло- виях в соответствии с требованиями Фармакопеи. Для наружного примене- ния присыпку ксероформа стерилизуют в открытом флаконе. Укупоривают флаконы после стерилизации обработанными резиновыми пробками «под обкатку» в асептических условиях. Присыпки готовят путем измельчения порошков с последующей их стерилизацией. Для приготовления присыпок с термостабильными веще- ствами (цинка оксид, тальк, глина белая и др.) их стерилизуют. Термо- лабильные вещества добавляют асептически. Флаконы с присыпкой ксероформа по 10,0 г стерилизуют в воздушных стерилизаторах в откры- тых биксах, затем в асептических условиях укупоривают стерильными пробками и хранят в течение 15 суток. Мази. При приготовлении мазей для детей, если нет других указа- ний в рецепте, используют стерильную глазную основу, состоящую из смеси 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина сорта «для глазных мазей». Например, мази с танином 1% и 5 % готовят в асеп- тических условиях, растворяя танин в минимальном количестве воды стерильной и смешивая со стерильной глазной основой. Суппозитории. В качестве основы для приготовления детских суп- позиториев обычно применяют те же вспомогательные вещества, что и для взрослых: природные и нейтральные полусинтетические и синтетиче- ские жировые основы. Полиэтиленоксидные и желатино-глицериновые основы вследствие их прижигающего действия (поглощают влагу сли- зистой оболочки прямой кишки, сушат и вызывают перемещение жид- кости из тканей в просвет кишки) применять не рекомендуется. Растворы для инъекций. Приготовление растворов для инъекций для новорожденных детей осуществляется в соответствии с требования- ми ГФ РФ, а также действующими приказами и инструкциями МЗ РФ. Контроль качества лекарств. Все лекарственные формы, приго- тавливаемые для детей, особенно для новорожденных, подвергаются полному химическому контролю. При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить проведение полного химического контроля всех жидких лекарственных форм для внутренного употребления, пред- назначенных для новорожденных детей. При отсутствии методик коли- чественного анализа они должны быть проверены качественным анали- зом. Как исключение допускается приготовление сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа лекарст- венных форм, для новорожденных в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением». При контроле лекарственных форм для детей особое внимание об- ращают на применяемые в глазной практике лекарственные формы, со- 112 держащие наркотические и ядовитые вещества, а также растворы для ле- чебных клизм. При отпуске лекарств для детей обращают внимание ро- дителей на время и особенности их приема, а также условия хранения. жүктеу/скачать 2,07 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|