Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
| 3
1.1.1.1 .5.2.2. Полимерный пакет с патрубками для наполнения и забора раствора Характеристика упаковки Первичные упаковки для LVP в виде пакетов из ПВХ исполь- зуются более 50 лет. За все время состав этой однослойной пленки не изменился. В отличие от упаковок из ПВХ, первичные упаковки из полиолефинов (полиэтилена, полипропилена) появились только в конце восьмидесятых годов. Пленки из полиолефинов изготавлива- ют многослойными. Слои могут быть подобраны в соответствии со специфическими задачами и требованиями. Многослойные пленки из полиолефинов менее парогазопроницаемы, чем пленки из ПВХ, минимальна миграция компонентов пленки в состав раствора и аб- сорбция компонентов раствора, при утилизации не выделяют такое количество вредных веществ, как ПВХ-пленки, упаковка не мутнеет после термической стерилизации. Олефиновые мягкие контейнеры изготавливаются методом термической контактной сварки. Подроб- ная характеристика материалов приведена в разделе 2.4. Возможно два варианта проведения технологического процес- са получения LVP в полимерных пакетах: - заполнение готовых приобретенных пакетов; - изготовление пакетов из полимерной пленки и их заполнение препаратом в одном технологическом цикле по так называемой тех- нологии FFS – Form Fill Seal. Изготовление пакета может происходить как из пленки в форме трубы, так и из листовой пленки (наиболее часто). Пленка имеет толщину 180-200 мкм в зависимости от произ- водителя. Полимерная пленка для такого типа упаковки выпускается следующими фирмами: Sealed Air (США) – пленка Nexcel™, Renolit (Голландия) – пленка Solmed ® , Pregis (Германия) – пленка Propiflex ® . Внешний вид полимерных пакетов приведен на рис. 3.5.2.4., пор- ты и колпачки – на рис. 3.5.2.5. и 3.5.2.6. Структура пакета такова, что между слоями полимера вваривается патрубок, в которую затем вставляется порт, укупориваемый пробкой и колпачком, или сразу вваривается порт-патрубок, укупориваемый евроколпачком. Евро- колпачки аналогичной конструкции используют и для полимерных бутылок, изготовленных по технологии BFS. Такие фирмы, как на- пример Austar Pharmaceutical Packaging Material Group (Китай), по- ставляют укупорочные средства для инфузионных пакетов. 77 Рис. 3.5.2.4. Внешний вид полимерных пакетов (однокамерные, с двумя портами) инфузионный порт инъекционный порт Рис. 3.5.2.5. Порты полимерных пакетов Рис. 3.5.2.6. Порт-патрубок с евроколпачком |