Выполнила Оспанова о фм-19-1

1. 
   научная идея и ее обоснование
   
2. 
   получение субстанции (активного фармацевтического ингридиента)
   
3. 
   разработка технологии производства
   
4. 
   разработка методов аналитического контроля
   
5. 
   доклинические исследования
   
6. 
   клинические испытания(|,II,III фаза)
   
7. 
   разработка технологии производства ЛС
   
8. 
   оформление документации и регистрация ЛС
   
9. 
   постмаркетинговые клинические испытания(IV фаза)
   

3. Составить схему основных положений GMP (в соответсвие с GMP EC) как неотьемлемой части национальной системы обеспечения качества ЛС

• 
  GMP Фармацевтическая разработка
  
• 
  GLP Доклинические исследования
  
• 
  GCP Клинические испытания
  
• 
  GRP Государственная регистрация
  
• 
  GMP Промышленное производство
  
• 
  GDP Оптовая реализация
  
• 
  GPP Розничная реализация
  
• 
  GGM Фармаконадзор
  
• 
  GRP Пострегистрационный контроль