Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
- Бұл бет үшін навигация:
- Полимерные материалы
| 2.4.3. Основные упаковочные материалы
Стекло Стекло является традиционной первичной упаковкой для па- рентеральных растворов, нестерильных растворов, а также при- меняется для упаковки твердых и мягких ЛФ. Основа стекла SiO 2 — диоксид кремния. Кварцевое стекло является химически стойким, прочным, но оно отличается боль- шой хрупкостью, пропускает УФ-лучи и высокую температуру плавления. Для изменения свойств стекла в нужном направлении в расплав кремнезема вводят модификаторы (добавки): щелочные компоненты, кислотные и др. Для парентеральных растворов ис- пользуются медицинское стекло марок НС-1, НС-3, АБ, СНС. Для банок — МТО и др. Стекло обладает хорошими защитными свойствами: оно аб- солютно непроницаемо для газов, имеет высокую устойчивость к воздействию температуры, выдерживает высокое давление вну- три стеклянной емкости; прозрачностью, химической индиффи- рентностью. Но стекло имеет и существенные недостатки: хруп- кость, относительно большой вес (трудности при складировании и транспортировке), необходимость проведения цикла дополни- тельных операций перед использованием (мойка, сушка, стерили- зация, трудности с утилизацией. Полимерные материалы В последние годы тенденция расширения использования в упа- ковке различных полимерных материалов неуклонно растет. Воз- никают новые полимерные материалы, расширяются возможности применения уже известных полимеров. Полимерные материалы обладают следующими положитель- ными свойствами: - удовлетворительная механическая прочность, жесткость (при этом обладают меньшей хрупкостью, чем стекло или лишены ее); - возможность придания изделиям практически любой конфи- гурации (различной вместимости); 28 - возможность нанесения информации на упаковку; - многие полимеры химически инертны и устойчивы к дей- ствию агрессивных сред; - возможность использования в составе антимикробных доба- вок, расширяющих функции полимерной упаковки; - экологичность упаковки (использование биодеградируемых материалов). Недостатками полимерных упаковок являются: недостаточная устойчивость к воздействию высоких температур (трудности со стери- лизацией); химическая неиндифферентность некоторых полимеров. В настоящее время наиболее используемыми и перспективными в упаковке ГЛС являются следующие полимеры: полиэтилен высо- кого, среднего и низкого давления, полипропилен, полистирол, по- ликарбонат, поливинилхлорид, полиэтилентетрафталат и др. Полиэтилен (ПЭ) ПЭ высокого и низкого давления (ВД и НД) используют в упа- ковке ГЛС для изготовления пленок, пакетов (вторичной тары), бу- тылок (ПЭ ВД), а также пробок, крышек. Основными достоинства- ми ПЭ являются устойчивость к влаге, свету, экономичность. Полипропилен (ПП) ПП используют для изготовления контейнеров (для инфузион- ных растворов ИФР), бутылок, укупорочных изделий. Обладает хорошими барьерными свойствами, химически ин- дифферентен. Некоторые современные полипропиленовые мате- риалы (в том числе сополимеры) не плавятся при t о до 166 о С. 29 Поливинилхлорид (ПВХ) Применяется для изготовления контейнеров для ИФР, препаратов крови, контурных ячейковых упаковок (в комбинации с фольгой). Изначально ПВХ — твердый и хрупкий материал. Для прида- ния ему гибкости добавляют 30-50 % пластификаторов. Химиче- ской реакции между ПВХ и пластификатором не происходит, но в дальнейшем приводит к миграции пластификаторов в раствор. Кроме того, в связи с содержанием в его составе хлора и ужесто- чением законов об охране окружающей среды потребление ПВХ падает. К его недостаткам можно отнести также проницаемость для кислорода и воды. Полиэтилентерафталат (ПЭТ) ПЭТ характеризуется высокой механической прочностью, а также повышенной прочностью на изгиб и разрыв. По внешнему виду и по степени светопропускания ПЭТ аналогичен прозрачно- му оргстеклу и поликарбонату. ПЭТ трудногорюч, относится к ма- териалам, не поддерживающим горение, не обладает запахом. К недостаткам можно отнести низкую термическую стойкость материала. Поликарбонаты 30 Расширяется ассортимент поликарбонатов, в последнее время появились марки прозрачные и прочные на излом, а также, бла- годаря силоксановому покрытию, приобрели механическую и хи- мическую устойчивость. Известны поликарбонаты, которые уже не тускнеют при облучении, а их высокотемпературные варианты выдерживают стерилизацию паром при 134 о С. Полистиролы Полистирол и его сополимеры находят применение для изготов- ления ряда медицинских изделий и упаковочных материалов для не- которых лекарственных препаратов. Использование этого класса ма- териалов долгое время сдерживалось вследствие высокого содержа- ния мономера стирола в полимере. Однако были разработаны новые марки полистирола (например, МСП) с низким содержанием оста- точного мономера стирола, пригодных для изготовления капельниц, трансфузионных игл в системах переливания крови, шприцев одно- разового применения. Разработана отечественная марка высшего полиолефина — поли-4-метилпентеин-1 (П-4-МП-1), являющегося самым тепломтойким полимером, t пл — 240 о С, t размягчения 180 о С. Этот материал устойчив к действию агрессивных сред. Этиленвиниловый спирт (EVOH) Обладает хорошими барьерными свойствами. Используется в комбинированных материалах (например, в ламинатных тубах с полимерным барьерным слоем). жүктеу/скачать 4,67 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|