Обозначения в схеме: 1,2 – весы; 3,14 – аналитический стол; 4 – шаровая мельница; 5 – дезинтегратор; 6 – сито; 7,10 – сушильный шкаф; 8 – смеситель; 9, 11 – грануляторы; 12 – опудриватель; 13 – таблеточные машины; 15 – ротакс; 16 – котел для варки сиропа; 17 – массосмеситель; 18 – вибрационное сито; 19 – тележка; 20 – дражировочный котел; 21 – АУТ – автомат для упаковки таблеток; 22 – стол ручной упаковки;
Технологическая схема производства нитроксолина с напрессованным покрытием:
ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:
ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования
ВР 1.2 подготовка персонала
ВР 2 ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
ВР 2.1 измельчение и просеивание лекарственных и вспомогательных веществ
ВР 2.2. подготовка опудривателя
ТП 3 ПОЛУЧЕНИЕ МАССЫ ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ
ТП 3.1. смешивание и увлажнение смеси
ТП 3.2. влажное гранулирование
ТП 3.3 сушка гранул
ТП 4 ТАБЛЕТИРОВАНИЕ
ТП 4.1 получение таблеток с напрессованной оболочкой с помощью машины Драйкота.
УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА
УМО 5.1 упаковка, фасовка
УМО 5.2 обандироливание
Задача 60
1. Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
Возьми: Эфедрина гидрохлорида.................................................... 0,3
Стрептоцида....................................................................... 2,5
Камфоры............................................................................. 0,5
Ланолина........................................................................... 10,0
Вазелина........................................................................... 20,0
Смешай. Дай. Обозначь..................................................Мазь для носа.
Практикант предполагал растереть эфедрина гидрохлорид, стрептоцид и камфору с несколькими каплями вазелинового масла, добавить вазелин и ланолин безводный и перемешать мазь до однородности.
Провизор-технолог указал на ошибки предложенной практикантом технологии, т.к. не были учтены физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ и правила изготовления мазей, регламентированные НД.
• Переведите пропись рецепта на латинский язык.
• Какие свойства ингредиентов необходимо учитывать при изготовлении мази в соответствии с НД.
• Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества мазей?
• Каким должен быть способ изготовления мази, обеспечивающий реализацию требований НД?
Rp: Ephedrini hydrochloridi 0,3
Streptocidi 2,5
Camphorae 0,5
Lanolini 10,0
Vaselini 20,0
M.D.S мазь для носа
При изготовлении необходимо учитывать, что камфора растворима в мазевой основе и образует мазь-раствор, эфедрина гидрохлорид растворим в воде и образует мазь-эмульсию, стрептоцид не растворим ни в воде, ни в основе, образует мазь-суспензию.
Изготовление и контроль качества мазей регламентированы ГФ Х, ГФ ХI, приказом №214
Технология изготовления:
В ступке растираем эфедрина гидрохлорид с не большим количеством воды (берем из ланолина водного). Камфору растворяем в расплавленной основе. Затем в ступку отвешиваем стрептоцид и растираем с частью расплавленной основы. И постепенно смешивают с оставшейся основой.
5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства суспензионной мази. Какое оборудование нужно использовать для обеспечения технологического процесса? Объясните принцип работы.
• Предложите и обоснуйте спецификацию готового продукта.
Достарыңызбен бөлісу: |
