Задача 2 Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных



бет33/74
Дата24.10.2023
өлшемі1,86 Mb.
#188057
түріЗадача
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   74
Байланысты:
Ответы к комплексным задачам. технология

Трехвалковая мазетерка
Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и гори­зонтально расположенных вращающихся валов с гладкой поверхнос­тью. Они могут быть изготовлены из фарфора, базальта или металла. Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их изготавливают полыми, чтобы при необходимости вов­нутрь можно было подавать воду. При работе валки вращаются с раз­ной скоростью — 6,5, 16 и 38 об/мин (последний, кроме того, совер­шает колебательные движения). Дифференциацию скоростей враще­ния валков обеспечивают специальные шестерни.



Задача 62


2. Предложите рациональную технологию изготовления 30%-го рас­твора сульфацил-натрия. Обоснуйте механизм стабилизации, объясните особенности упаковки и хранения глазных капель.
В аптеке может быть приготовлен 30 % раствор сульфацил-натрия по прописи, для заводского изго­товления (ФС № 505-76).
Сульфацил-натрия 300 г
Натрия метабисульфит 5 г
Раствор едкого натра 1 г до рН 7,7—8,0
Воды для инъекций до 1 л
Упаковка: флаконы под обкатку
Условия стерилизации: температура 100 °С — 30 мин
Срок годности: 18 мес

Основными способами стабилизации является регулирование рН (раствор едкого натра) и введение в раствор антиоксидантов (натрия метабисульфит). Сульфацил-натрия является солью, образованной сильным основанием и слабой кислотой, поэтому для сдвига рН необходимо добавить едкий натр.


Технология изготовления:
В части воды в подставке растворяют сульфацил-натрия, отвешивают натрия метабисульфит, добавляют раствор едкого натра, перемешивают, доводят водой до нужного объема. Затем раствор фильтруют. Укупоривают во флаконы и стерилизуют.


3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в со­ответствии с требованиями GMP. Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений.
Предложите технологическую и аппаратурную схему производст­ва глазных капель.
Предложите современную упаковку для глазных лекарственных форм. Укажите преимущества и недостатки в сравнении с други­ми упаковочными материалами.
Высокие требования к качеству перечисленных лекарственных форм повлекли за собой высокие требования к организации их производства. Комплекс таких требований был создан в ряде стран и получил название "Good manufacturing practices" (GМР)- " Правила правильного производства".
При производстве стерильных лекарственных средств используются помещения разных классов чистоты - всего 4 класса. На каждой стадии технологического процесса класс чистоты строго регламентируется.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   74




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет