* орау сапасы
жүктеу/скачать 20,78 Kb.
|
тауар
| Медициналық мақсаттағы тауарларды өңдеу және пайдалану процесінде олардың тұтыну қасиеттері физика-химиялық, механикалық және биологиялық факторлардың әсерінен өзгереді. Олар тудыратын зақымдардың түрлері, сипаты мен мөлшері әсер ету қарқындылығымен және өнім материалының қасиеттерімен анықталады. Химиялық құрамы мен алу технологиясының тауарлардың тұтыну қасиеттеріне әсері 6-модульде қарастырылған. Бұл модульде қаптаманы қолдану және тасымалдау мен сақтаудың қажетті жағдайларын қамтамасыз ету арқылы тауарларды деструктивті факторлардан қорғаудың жалпы тәсілдері талданады. Медициналық мақсаттағы тауарлардың тұтыну қасиеттерін сақтау мыналарға байланысты: * орау сапасы; * тауар және орау үшін таңбалау сапасы; * тауарларды қаптамаға салу; * тасымалдау шарттары; * сақтау шарттары; * дезинфекция әдістері; * зарарсыздандыру әдістері; * сақтау әдістері; * сақтау әдісі. Барлық аталған параметрлердің сапа көрсеткіштері белгілі бір өнімге арналған сапа стандарттарында көрсетілген (4 модульді қараңыз). Фармацевтер, бас және аға медбикелер өздерінің практикалық қызметінде дәріхана мекемелерінде және Епу-да тауарларды саны мен сапасы бойынша қабылдау кезінде келесі жағдайларға назар аударуы керек-тауарды тасымалдау, буып-түю мен таңбалаудың сақталуы, олардың қабылданатын тауарларға арналған стандарттарға сәйкестігі. Сонымен қатар, олар тауарларды дұрыс сақтауды, қажет болған жағдайда медициналық құралдарды, аспаптар мен жабдықтарды зарарсыздандыруды, консервациялауды және консервациялауды ұйымдастыруы керек. 25.1. Сыртқы факторлардың әсерінен медициналық тауарлардың тұтыну қасиеттері мен сапасының өзгеруінің жалпы мәселелері Тасымалдау, сақтау және пайдалану кезінде тауарлардың қасиеттерінің өзгеруіне әкелетін негізгі факторларды олардың әсер ету табиғаты бойынша үш топқа бөлуге болады: физикалық-химиялық: ылғал, температура, жарық, ауадағы оттегі және ауадағы басқа компоненттер; механикалық: қысу, созылу, иілу, соққылар, соққылар, сілкіністер және т. б.; биологиялық: микроорганизмдердің, жәндіктердің, кеміргіштердің және т. б. 2) ДӘРІЛІК ЗАТТАР МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАРДЫ САҚТАУДАН КЕЙІН ПАЙДАЛАНУҒА ДАЙЫНДАУДЫҢ ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕРІ. 6.1. "Ангро" барлық дәрілік заттар олармен жұмыс жасамас бұрын араластырылуы керек. Дәрілік заттың жоғарғы және қабырға қабаттарын оның қалған массасымен араластыруға ерекше назар аудару керек. 6.2. Атмосфералық ылғалдың сорбциясы мен десорбциясынан немесе ингредиенттердің химиялық ыдырауынсыз (гидролиз, тотығу, фотодеструкция және т.б.) еріткіштің булануынан туындаған әсер етуші заттардың құрамы өзгерген жағдайда, оларды жартылай фабрикаттарға немесе дайын дәрілік заттарға қайта өңдеу кезінде дәрілік заттардағы әсер етуші заттың нақты құрамына қайта есептеуге жол беріледі. 6.3. Металл бұйымдарын орамнан босатып, майлаудан тазарту керек. 6.4. Полимерлі (резеңке және пластмасса) бұйымдарды қолданыстағы әдістемелік нұсқаулар мен нұсқаулықтарға сәйкес санитарлық - гигиеналық өңдеуден өткізу керек. 7. ДӘРІЛІК ЗАТТАР МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАРҒА АРНАЛҒАН ЫДЫСҚА ҚОЙЫЛАТЫН ТАЛАПТАР 7.1. Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолданыстағы нормативтік – техникалық құжаттамада көзделген бастапқы, қайталама, топтық көліктік ыдыста, дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға, сондай-ақ ыдысқа, қаптамаға, тығындау құралдарына және оларды қолдану тәртібіне (МЕМСТ, ОСТ, ТУ, МРТ, СТУ, РТМ, МФ, ВФС, ФС, бекітілген әдістемелік ұсынымдар) 7.2. Өнеркәсіптік өнімді қайта орау жағдайында полимерлі пленкалардан немесе қағаздан жасалған бастапқы қаптамаға оралған дәрі-дәрмектерді алдымен ылғал алмасудан, бу алмасудан немесе атмосферамен газ алмасудан қорғайтын қайталама қаптамаға (полимерлі пленкадан немесе аралас материалдардан жасалған пакет, ішкі полиэтилен жабыны бар кортоникалық қорап және т.б.) оралатын топтарға жинау керек. Ұшпа, иісті, улы дәрілік заттарды бір көлік ыдысына (жәшік, қорап, барабан және т.б.) бір атаудан артық емес буып-түю керек. Бастапқы ыдыстар мен қаптамалардың барлық түрлері тығындау құралдарының тиісті жиынтығын (тығыздағышпен немесе тығынмен бұрандалы қақпақты, керме қақпақты, тығынды, тығынмен оралатын металл қақпақты) немесе тығынсыз тығыздау әдістерін қолдану арқылы тығыздалуы тиіс: термоқосу (полимерлі және аралас материалдар), желімдеу (целлофан, Қағаз, картон), шайырлау және т. б. 7.3. Көлік ыдысы оралған дәрілік заттарды атмосфералық жауын-шашын мен шаңның, күн сәулесінің әсерінен, механикалық зақымданудан қорғауға тиіс. 7.4. Медициналық сүліктерге арналған ыдыс ауаға қол жеткізуді қамтамасыз етуі керек. 7.5. Дәрілік заттарға арналған ыдысқа, буып-түюге немесе тығындауға НТҚ болмаған жағдайда немесе ыдысты, ораманы және тығындауды таңдау кезінде қарама-қайшы нұсқаулар болған кезде осы Нұсқаулықты басшылыққа алған жөн. Дәрілік заттардың тұрақтылығын Зерттеудің мақсаты қоршаған орта факторларының (температура, ылғалдылық, жарық) әсерінен уақыт өте келе олардың сапасы қалай өзгеретіні туралы ақпарат алу болып табылады. Ол үшін әртүрлі әдістер қолданылады: стресс сынақтары, жеделдетілген тұрақтылық сынақтары және нақты уақыттағы зерттеулер немесе ұзақ мерзімді зерттеулер. Алынған деректер ұсынылған сақтау шарттарын*, қайта бақылау кезеңдерін (субстанциялар үшін) және жарамдылық мерзімдерін (дайын нысандар үшін) белгілеу үшін пайдаланылады. Сонымен қатар, бұл нәтижелер дәрілік субстанцияға немесе дозаланған нысанға арналған спецификацияны әзірлеу процесінде лимиттерді белгілеу және субстанцияны және оның деградация өнімдерін бір-бірімен сенімді түрде анықтауға қабілетті аналитикалық әдістерді таңдау бөлігінде ескеріледі Дәрілік препараттың жарамдылық мерзімінің аяқталу күні дәрілік препарат сериясы шығарылған күннен бастап, ал егер дәрілік препаратты өндіру күні мен шығару күні арасындағы уақыт кезеңі күнтізбелік 30 күннен асқан жағдайда - осы дәрілік препарат өндірілген күннен бастап есептеледі Дәрілік заттың жарамдылық мерзімі өндіріс күнінен оған сақтау мерзімін қосу арқылы есептеледі және орау күніне байланысты емес. Ангро-немесе балк-өнімнен алынған дәрілік заттардың жарамдылық мерзімін есептеу буып-түйілмеген өнімді өндіру күнінен басталады. Дәрілердің жарамдылық мерзімі әдетте 2 жылдан 5 жылға дейін. Йод, зеленка, алкоголь ерітінділері сияқты сыртқы сұйықтықтар 5 жылға дейін сақталады. Жасылдарды тоңазытқышта сақтау ұсынылады. Сондықтан, егер сіз оларды жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін қолданғаныңызға сенімді болсаңыз, дәрі-дәрмектерді жинап алған дұрыс. жүктеу/скачать 20,78 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|