«фармацевтикалық Өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша 2017-2018 ОҚу жылының талапкерлеріне арналған қЫСҚартылған оқыту түрі бойынша қабылдау емтихан сұРАҚтарының тізімі
КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА
ASFENDIYAROV KAZAKH NATIONAL MEDICAL UNIVERSITY
«ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ӨНДІРІС ТЕХНОЛОГИЯСЫ» МАМАНДЫҒЫ БОЙЫНША 2017-2018 ОҚУ ЖЫЛЫНЫҢ ТАЛАПКЕРЛЕРІНЕ АРНАЛҒАН ҚЫСҚАРТЫЛҒАН ОҚЫТУ ТҮРІ БОЙЫНША ҚАБЫЛДАУ ЕМТИХАН СҰРАҚТАРЫНЫҢ ТІЗІМІ
«Фармацевтикалық өндіріс технологиясының негіздері» пәні бойынша 2017-2018 оқу жылына араналған қабылдау емтихан сұрақтарының тізімі
1. Жобалау негіздері және кәсіпорындарды жабдықтау 1. Химия-фармацевтикалық кәсіпорынның әдіснамасы мен сапасын қамтамасыз ету жүйесінің негізгі ұғымдар
2. Желдету және ауаны баптауғақойылатын талаптар. желдету жүйесі схемасы
3. Химия-фармацевтік кәсіпорындар жобалау.кезінде фармацевтикалық кәсіпорындарды жобалауының ерекшеліктерінің стандарттары
4. Химия-фармацевтикалық өнім өндірісінің техникалық және технологиялық параметрлері: өндірістік учаскесі.
5. Таза үй-жайлар жиынтық шешімдерінің принципі. Әрлеу материалдары, жабдықтардың орналасуы.
6. Фармацевтикалық компаниялардың қызметінің сапасы
7. Фармацевтикалық кәсіпорындарды реконструкциялау процесі кезіндегі жобалаудың негізгі сұрақтары
8. Жіктелетін үй-жайлар ауасының жай-күйін бақылау Технологиялық талаптар.
9. Тұжырымдамалық жоба. Жұмыстарды орындау кезінде тұжырымдамалық жобаның міндеттері мен қызмет түрлерінің толық тізбесі
10. В, С, D. учаскесінің сынып тазалығын құру үшін өндірістік және қосалқы үй-жайлардың схемалары. Қосалқы үй-жайларды тағайындау
11.Фармацевтикалық кәсіпорындардың жүйесіне сәйкес GMP стандарттарын және ережелер жинағында GEP жобалау ұсыныстар.
12. Функционалдық аймақтарға тұрмыстық процестерін өндіруді орналастыру
13. Өнеркәсіптік ғимараттардың тік коммуникацияларға қойылатын талаптар (баспалдақтар, лифтілер, пандустар).
14.Стерильді өнім үшін таза үй-жайларды ұйымдастырудың жиынтық шешімі
15. Фармацевтикалық өндіріс жұмыс жобасын әзірлеудің ерекшеліктері
16. Жұмыс аймағының ауадағы зиянды заттардың шекті рұқсат етілген шоғырлануы,
өндірістік факторлардың негізгі қауіпті және зияны туралы түсінік
17. GMP ескере отырып, стерильді ГЛС технологиялық өндіру үдерісін ұйымдастыру
18. Технологиялық процестің валидациясы
19. Персоналдарға таза аймақтарды (әр түрлі сынып тазалығын) бақылаусыз және бақыланатын ұйымдастыру, бөлмелерін даярлау
20. Фармацевтикалық өнім өндірудің технологиялық желісін әзірлеу. Аэрозольдер өндірісінің принциптік технологиялық сызбасын құру
21.GMP талаптарын белгілейтін объектілер
22. GEP принциптері. Құрылымы.
23. Фармацевтикалық өнім өндірудің технологиялық желісін әзірлеу. Жұмсақ дәрілік нысандары өндірісінің принциптік технологиялық сызбасын құру
24. Өнеркәсіптік ғимараттар өндіріс технологиясы - негізі көлемдік-жоспарлау шешімі (мөлшері, пішіні, құрылымы, сыртқы келбеті).
25. Фармацевтикалық кәсіпорындар орналастыру жобасының факторлары
26. Химия өнімдерін өндірудің технологиялық желісін әзірлеу. Фармацевтикалық ерітінділер өндірісінің принциптік технологиялық сызбасын құрудың стандарты.
27. Фармацевтикалық өндірістің негізгі функционалды аймақтарға бөлуді ұйымдастыру
28. Фармацевтикалық өнім өндірудің технологиялық желісін әзірлеу. Антибиотиктер өндірісі.
29. Осындай үй-жайлардың схемасы жоспарлау, өндірістік цех, шешінетін бөлме, дәретхана, стерильді.
30. Тәуекелдерді бағалау. Тәуекелдерді басқару.
31. DQ -.біліктілік жобасы. Негізгі сұрақтар.
32. Қоймалау аймақтарды ұйымдастырудың тиісті сақтау шарттарының схемасы
33. Таза үй-жайлар. А сыныпты үй-жайлардыңсхемасы ұйымдастыру
34.,Химия-фармацевтік өндірісінің.жұмыс өндірісінің жобасын бекіту процесі.
35. Өндірістік жабдықтардың GMP талаптары
36. Персоналағынының сызбасынмен шикізат пен материалдарды таза аймағының схемасын беру
37. Объект біліктілігі және валидациясы. Валидациялау түрлері
38. Санитарлық-гигиеналық нормалар мен талаптар. Өрт-техникалық қауіпсіздігі.
39. Еңбекті қорғау және қауіпсіздік техникасы сұрақтары
40. Кәсіпорында жұмыс істейтін кешені арқылы технологиялық, сәулет-құрылыс және инженерлік-техникалық іс-шаралар қауіпсіздігін қамтамасыз ету
41. Тазартылғансу және оны сақтау шарттары. Фармацевтика өндірісінде ағынды сулар.
42. фармацевтикалық өндірісінде санитарлық-қорғаныш аймағын орналастыру
Ғимараттар мен құрылыстардың көршілестігін анықтау
43. GMP ескере отырып өнеркәсіпті жобалау туралы негізгі мәліметтер
44. Жаңа өнеркәсіптік объект үшін оңтайлы орынды таңдау факторларын анықтау.
45. Фармацевтикалық өнеркәсіпті жобалаудың негізгі бөлігі
46. Негізгі жобаның техникалық-экономикалық негіздемесі.
47. Фармацевтикалық өндірісті жобалауүшін бастапқы деректер тарауларының мазмұны
48. Фармацевтикалық кәсіпорындар құрылыс алаңынанықтаудың принциптері
49. Негізгі үй-жайлардың функционалдық-кеңістіктік ұйымдастырудың факторлары
50. Өндірістік жабдықтардың біліктілігі
