Фармацевтикалық өндірісті тәуекелді бағалау жоспары
жүктеу/скачать 32,32 Kb.
|
Ôàðìàöåâòèêàëû? ?íä³ð³ñò³ ò?óåêåëä³ áà?àëàó æîñïàðû
- Бұл бет үшін навигация:
- Тәуекел мөлшерін анықтау
- Температура және ылғалдылық
- Бағалауды жоспарлау Тәуекелдің маңыздылығы туралы шешім
|
Фармацевтикалық өндірісті тәуекелді бағалау жоспары Орындаған: Баймухан Дана Тобы: ТФП20-004К Тексерген: Әбіл Ақерке Күншығарқызы Тәуекелдерді бағалау дегеніміз - еңбек процесінде туындайтын қауіптерді анықтау, олардың мөлшері мен туындайтын тәуекелдердің маңыздылығын анықтау. Тәуекелдерді бағалау ең тиімді алдын алу шарасы болып табылады. Тәуекелдерді бағалау кезінде бұрын болған қолайсыз оқиғалар мен жазатайым оқиғалар ғана емес, сонымен бірге қолайсыз салдарлар туғызбаған қауіптер де ескеріледі. Фармацевтикалық өндірісті ұйымдастырудың жалпы принциптері Дәрілік заттардың өнеркәсіптік өндірісі дамудың жоғары дәрежесімен сипатталады, өйткені ол машиналарды, аппараттарды, ағынды механикаландырылған және автоматтандырылған желілерді кеңінен қолдануға негізделген. Ол қарапайым тұтынушыға арналған стандартты рецепттер бойынша дәрілік заттарды сериялық, сериялық өндіруді қарастырады. Өнеркәсіптік кәсіпорындарда дәрілік заттарды өндіру үшін белгілі бір шарттар қажет. 1. Оны өндірудің табыстылығын қамтамасыз ететін дәрілік затқа жаппай сұраныс. 2. Шикізат пен дайын өнімнің тұрақтылығы, 3. Нормативтік-техникалық құжаттаманың талаптарына сәйкес келетін біртекті өнімдерді шығаруды қамтамасыз ету үшін шикізат пен дәрілік заттарды стандарттау, оған заманауи технологияны қолдану, өндірісті жетілдіру арқылы қол жеткізіледі. Фармацевтикалық кәсіпорындарда дәрілік заттарды өндіруді ұйымдастырудың өзіндік ерекшеліктері ба Фармацевтикалық өндірісте технологиялық (физикалық) процестердің бір түрі: механикалық, қатты материалдарды өңдеумен байланысты, қатты механика заңдарына бағынатын болып бөлінеді. Оларға жататындар: ұнтақтау, сүзгілеу, араластыру, мөлшерлеу, престеу; гидромеханикалық,сұйықтықтарды араластыру, эмульгирлеу, сүзу, сүзгілеу, центрифугалау, газдарды шаңнан тазалау және т.б. үшін қолданылады; жылулық, жылу алмасу заңдарына бағынатын. Олар заттың агрегаттық күйінің өзгеруімен жүреді: булану, конденсация, балқу және қыздыру, салқындату және т.б. байланысты; бір немесе бірнеше компоненттердің диффузия арқылы бір фазадан екіншісіне өтуімен сипатталатын масса алмасу. Тәуекел мөлшерін анықтау Сақтау үй-жайларында, оның ішінде тоңазыту бөлмесінде (камерада) температура ауытқуы аймақтарын (салқындату жүйесіне немесе суық ауа ағындарына тікелей жақын аймақтар) алдын ала тестілеу арқылы, оның нәтижелері бойынша құжаттарды ресімдей отырып, температура мен ылғалдылық сақталады Жоғары температура әсерінен қорғауды талап ететін дәрілік заттар бөлмедегі (+15 - +250С), салқын (+8 - +150С) температурада сақталады. Кейбір жағдайларда сақтаудың анағұрлым төмен температурасы талап етіледі (00 - +100С), бұл затбелгіде, медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта, нормативтік құжатта көрсетіледі. Төмен температура әсерінен қорғауды талап ететін дәрілік заттардың қатарына қатқаннан кейін физикалық-химиялық жағдайы өзгеретін және кейін бөлме температурасына дейін жылытқан кезде қалпына келмейтін дәрілік заттар жатады Температура және ылғалдылық Температура– макроскопикалық жүйенің термодинамикалық тепе-теңдік күйін сипаттайтын физикалық шама. Ылғалдылық — қатты денедегі, ұнтақ заттағы, газдағы ылғал мөлшері. Абсолюттік ылғалдылық — материалдардың құрғақ бөлегі массасының өлшем бірлігіне сәйкес келетін ылғал мөлшері. Салыстырмалы ылғалдық материал массасының бір өлшем бірлігіне сәйкес келетін ылғал мөлшері. Бағалауды жоспарлау Тәуекелдің маңыздылығы туралы шешім Медициналық құралдар, құрылғылар, аспаптар жылытылатын құрғақ үй-жайларда бөлме температурасында сақталады. Сақтау үй-жайларында температура мен ауаның салыстырмалы ылғалдылығының күрт ауытқуына жол берілмейді. Салыстырмалы ауа ылғалдылығы 60 пайыздан аспайды. Ылғалдылығы жоғары климатты аймақтарда сақтау үй-жайындағы салыстырмалы ауа ылғалдылығына 70 пайызға дейін жол беріледі. Жоғары температура әсерінен қорғауды талап ететін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тасымалдау тоңазыту элементтері бар термоконтейнерде немесе тоңазытқышпен жабдықталған арнайы көлікте жүргізіледі. Шараны таңдау және орындау Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау белгілі бір температурада жүзеге асырылады: терең салқындату -150С-тан төмен; тоңазытқышта +20С-ден +80С-қа дейін; салқын жерде +80С-тан +150С-қа дейін; бөлме температурасында +150С-тан +250С-қа дейін. жүктеу/скачать 32,32 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|