Мазмұндамасы Жақпа майдың қаптамасының классификациясы. 19. Автоматты өндірістік желілер
жүктеу/скачать 167,03 Kb.
|
1 2
Байланысты:рк Ашимбаева Г.
- Бұл бет үшін навигация:
- Орындаған
- 2. Жақпа майдың қаптамасының классификациясы.
Аралық бақылау Орындаған: ТФП 20-024 группа студенті Ашимбаева Г. Қабылдаған: PhD-доктор, доцент. кафедры инженерных дисциплин Бекежанова Т.С 2022 ж. Мазмұндамасы 2. Жақпа майдың қаптамасының классификациясы. 19. Автоматты өндірістік желілер. 2. Жақпа майдың қаптамасының классификациясы. Бастапқы қаптама Дәрілік қаптама түрлері Фармацевтикалық өнімнің өзі тікелей орналастырылатын орау жүйесі. Ол өнімнің бір бөлігі болып саналады, оның бүкіл белгіленген жарамдылық мерзімі ішінде қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Дәрілік заттардың бастапқы қаптамасына таблетка препараттарына арналған ұяшықты қаптама, бөтелкелер, банкалар, шыны ампулалар, шприцтер, алюминий түтіктер, сұйық және ұнтақ түріндегі препараттарға арналған капсулалар жатады. қайталама қаптама Мазмұнын сақтауға, сондай-ақ фармацевтикалық өнімдерді бірыңғай дерекқорға дұрыс тіркеуге арналған сәйкестендіру деректері бар дәрілік заттарға арналған мамандандырылған қаптама. Ол көбірек ақпараттандырады. Оны өндіру үшін картон, полимерлі материалдар немесе термиялық сіңетін полиэтилен пленкасы пайдаланылуы мүмкін. Дәрілік фармацевтикалық заттардың қайталама қаптамасына келесі талаптар қойылады: ақпараттың мазмұны, сақтау және қабылдау туралы ақпарат, басып шығарылған ақпараттың анықтығы және бірінші ашылуын бақылау. Екінші тұтыну қаптамасындағы дәрілік формалардың әртүрлі санын орналастыру үшін қолданылатын орау өнімі. Оның негізгі мақсаты – фармацевтикалық өнімдерді дұрыс есепке алу мен бақылауды жүзеге асыру. Ол амортизатор қызметін атқаратын шөгілетін пленка мен картон қораптан жасалған. Ол тасымалданатын жүктердің жоғалуын азайту және олардың сапасын сақтау үшін қолданылады. Үшіншілік қаптама Дәрілік заттарды тасымалдау немесе үшінші реттік қаптама – бұл фармацевтикалық өнімдерді сату орнына қауіпсіз жеткізуге арналған орау жүйесі. Оның негізгі мақсаты – тауарды әртүрлі механикалық әсерлерден қорғау. Әдетте, мата немесе қағаз пакеттер, картоннан немесе фанерден жасалған қораптар, арнайы бөшкелер, контейнерлер әрекет етеді. ГОСТ-тың жалпы ережелеріне сәйкес, дәрілік заттардың тұтынушылық қаптамасы амортизациялық материалдармен, полимерлі жоңқалармен, қағазбен толтырылады. Барлық орау құралдары фармацевтикалық өнімді қорғауға және контрафактілік тауарларды сатуды болдырмау үшін оны сәйкестендіруге арналған. Ұсынылған дәрілік қаптама түрлері заң реттеушісінің талаптарын орындауда маңызды рөл атқарады. Бүгінгі таңда ылғалға, жарыққа және температураның өзгеруіне төзімділіктің жоғары деңгейімен сипатталатын орама материалдары қолданылады. Өндірушілер арасында алюминийден жасалған орау жүйесі ең сұранысқа ие. Бұл экологиялық таза, микроорганизмдердің енуіне жол бермейді, шағын массасы бар. Майлардың құрамында әртүрлі физикалық және химиялық қасиеттері бар дәрілік және қосалқы заттар бар, бұл олардың атмосфералық факторлармен де, ыдыстың, қаптаманың немесе жабылатын материалмен де әрекеттесуіне мүмкіндік береді. Жұмсақ дәрілік пішіндердің қаптамасына қойылатын жалпы талаптар: 1. Қаптама дәрілік заттармен үйлесімді улы емес материалдардан жасалуы және осы дәрілік формалармен байланыста пайдалану үшін Ресей Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен болуы керек. 2. Қаптама жақпа майлар мен суппозиторийлердің белгіленген жарамдылық мерзімдерінде массасы мен сапасының сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 3. Ыдыс пен жабу материалдарының организм үшін қауіпсіздік (зияндылық) талаптарына және дәрілік заттармен үйлесімділігіне сәйкестігі дәрілік заттарды қолдану аймағы мен шарттарын, құрамын, қасиеттерін, дәрілік заттар мен дәрілік нысандарын, сақтау мерзімін ескере отырып анықталуы тиіс. және соңғысының сақтау шарттары. Қауіпсіздік (уыттылық) сынағы нәтижелері бойынша медицинада орау және жабу материалдарын қолдануға берілген рұқсат материалдардың дәрілік заттармен үйлесімділігіне сынау нәтижелерінсіз фармацевтикалық практика үшін жарамсыз болып табылады. 4. Жабылатын бөліктер ыдыстың корпусына (ішіне) мықтап бекітіліп, қажет болған жағдайда оның герметикалығын (стерильді жақпалар; құрамында ұшқыш заттары бар майлар мен суппозиторийлер немесе атмосферамен ылғал мен газ алмасуға ұшырайтын) қамтамасыз етуі тиіс. 5. Ыдыс пен жабу материалдары дәрілік және қосалқы заттармен химиялық және физика-химиялық үйлесімді болуы керек: олар химиялық реакцияларға түспеуі, ісінбеуі, жарылуы, еруі, бұлыңғырлануы, түсі өзгеруі, механикалық беріктігін жоғалтпауы және т.б. жүктеу/скачать 167,03 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
| |||||
1 2