• қаптамалық материалдар мен контейнерлер
жүктеу/скачать 220,71 Kb.
|
своя игра стандарт
- Бұл бет үшін навигация:
- ДОМОЙ 3. 40 баллов
- ДОМОЙ 4. 40 баллов Фармакопеялық бап
- ДОМОЙ 5. 40 баллов
- ДОМОЙ 50 баллов.
| ДОМОЙ
2. 40 баллов. Заттың түпнұсқалығын анықтау үшін физика-химиялық және химиялық әдістердің оңтайлы үйлесімі ұсынылады - ОТВЕТ: инфрақызыл спектроскопия, абсорбциялық спектрофотометрия, жұқа қабатты, газ және жоғары тиімді сұйық хроматография және сапалы (ең алдымен Нақты) химиялық реакциялар. ДОМОЙ 3. 40 баллов Сандық анықтау ОТВЕТ: Осы шикізаттың құрамындағы қандай да бір затқа қайта есептегенде, жиынтық құрам түрінде негізгі әсер етуші заттарды сандық анықтау әдістемесі келтіріледі. Егер жеке зат шығарылса (мысалы, платифиллин және т.б.), шикізаттағы осы компоненттің құрамын қалыпқа келтіріңіз. Егер сандық талдау әдістемесі МФ XI I шығарылымында баяндалған болса, онда жеке фармакопеялық мақалада оған сілтеме келтіріледі. ДОМОЙ 4. 40 баллов Фармакопеялық бап ОТВЕТ: бұл шетелдік жетекші фармакопеялардың талаптарына сәйкес міндетті сапасының көрсеткіштерінің және бақылау тәсілдерінің тізімін қамтитын (дәрілік формасының есепке алғанда) біркомпонентті ЕД (егер ол болса) үшін Әлемдік денсаулық сақтау ұжымы (ӘДҰ) беретін халықаралық патенттелмеген атаулы (ХПА) ДЗ сапасының Мемлекеттік стандарты. ДОМОЙ_5._40_баллов'>ДОМОЙ 5. 40 баллов Фармакопеяның негізгі пайдаланушылары ОТВЕТ: дәрілік заттарды әзірлеушілер, өндірушілер және дистрибьюторлар, дәріханалық ұйымдар, сапаны бақылау зертханалары, реттеуші және сараптамалық органдар, ғылыми және білім беру мекемелері болып табылады. ДОМОЙ
Стандарттау процесурасының кезеңдері: ОТВЕТ 1.Стандарттау объектілерін таңдау. 2.Негізгі талаптарды еске ала отырып объектінің сипаттамасы, яғни оны модельдеу 3.Молельді жүйелеу типизациялау,симплификациялау (орынсыз объектілерді анықтау) жане т. б. әдістерін пайдалана отырып, объектіні біріздендіру тұрғысынан оңтайландыру. 4. Модельді стандарттау- біріздендірілген модель негізінде нормативтік құжатты (НҚ) әзірлеу. жүктеу/скачать 220,71 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|