1-2 Блок. Теориялық сұрақ. Сұраққа қысқаша жауап беріңіз. ДҰрыс жауап үшін жоғАРҒы балл 30%
жүктеу/скачать 1,38 Mb.
|
птл 1-11
- Бұл бет үшін навигация:
- 74. Қышыларды (Горчичники) стандарттау және сақтау.
- 75. Өндірістік регламент. Оның түрлері. Негізгі бөлімдері. Өндірістік регламент
| 3. Рулон қағазға қыша массасын жағу, кептіру, қагаздарды кесу жэне жинақтау үздіксіз жүмыс істейтін қондыргыда жүргізіледі. Қыша массасын жагуға арналған ваннаның ішіне салады. Бума етіп орапған қагаз үстелдің плитасы мен ванна арасындагы саңылаудан өткізіледі. Қағаз ваннаның астынан өткен кезде ол қыша массасының қалындыгы 0,3-0,5 мм болатын қабаты- мен жағылады, сонан соң кептіру камерасына түседі, 80°С температурада 45 минут кептіреді.
74. Қышыларды (Горчичники) стандарттау және сақтау. Камерада пайда болатын ауа буының бензинмен қоспасы сорылып алынып, бензин рекуперацияга жіберіледі. Кептірілген лентаны қағаз кескіш машинада көлемдерін 75x76x90 см қағаздар түрінде кеседі, сонан сон жеке қышалар етіп кеседі және жарамсыздарын бөліп алады. Қышаларды пакеттерге 10 данадан бөліп салады. Әрбір оныншы қышаның бетінде қолданылуы туралы жазу болады. Пакеттер бумаларга 600 данадан салынады, салкын жерде сақталынады. Сактау мерзімі 8 ай. Қышалардың сапасын аллилизотиоцианатгың мөлшері бойынша тексереді, ол бір қышада (100 см2) 0,0119 г кем болмауы керек. Сапалы қыша температурасы 37°С суда 5-10 с бойына жібітілгеннен соң қолга жапсырылған кезде 5 минуттен кем емес уақыт аралығында теріні қатты күйдіріп, кызартуы керек. 75. Өндірістік регламент. Оның түрлері. Негізгі бөлімдері. Өндірістік регламент — жүмыс істеп тұрган сериялы өнім шыгарушы өндірістің технологиялық қүжаты. Өндірістік регламент іске қосу регламенті негізінде оган өндірісті меңгеруде кабылданган өзгерістер мен толыкгыруларды енгізген соң қүрастырылады. Өндірістік регламент негізінде өнімнің сериялы шыгарылуы меңгеріледі. Химия-фармацевтикалық өнімдерді өндіру регламенті Негізгі технологиялық құжат ретінде пайдаланылады: — клиникаға дейінгі және клиникалық зерделеу үшін әзірленіп жатқан Химия-фармацевтикалық өнімді әзірлеу және өндіріске жаңа өнімді қою; - химиялық-фармацевтикалық өнімдер мен оған арналған жартылай өнімдерді сериялық өндіруде; - қауіпсіздік техникасы, өнеркәсіптік санитария және өртке қарсы іс-шаралар бойынша өндірістік нұсқаулықтар жасау; - Өндіріс қалдықтарын кәдеге жарату, өнеркәсіптік ағындар мен атмосфераға шығарындыларды залалсыздандыру және тазарту жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүзеге асыру; -техникалық-экономикалық нормативтерді, оның ішінде шикізат пен материалдарды тұтыну нормаларын белгілеу; - өнеркәсіптік өндірісті жобалау. Өнімді әзірлеу сатыларына, оны өндіру технологиясын игеру дәрежесіне немесе жүзеге асырылатын жұмыстардың мақсаттарына байланысты регламенттер мынадай санаттарға бөлінеді: - технологиялық уақытша регламенттер (ТДР); - технологиялық өнеркәсіптік регламенттер (ТПР). Технологиялық регламент, оның түріне қарамастан, келесі бөлімдерден тұруы керек: 1. Дайын өнімнің сипаттамасы. 2. Өндіріс схемалары және технологиялық процесс: - *өндірістің блок-схемасы; - шикізаттың, материалдардың және жартылай фабрикаттардың сипаттамасы; - технологиялық процестің кезеңдерін сипаттау; - материалдық тепе-теңдік. 3. Өндірісті бақылау. 4. Қосымшалар: - дайындаудың технологиялық нұсқаулықтарының тізбесі; - хаттама нысандарының тізбесі. Техникалық регламентте келесі бөлімдер бар: 1. Өндірістің жалпы сипаттамасы. 2. Аппаратуралық схема, иКИП жабдықтарының спецификациясы. 3. ИКИП технологиялық жабдықтарын пайдалану. 4. Сапаны бақылау жүйесінің жалпы схемасы. 5. Өндірісті қауіпсіз пайдалану және қоршаған ортаны қорғау. 6. Өндірістік нұсқаулықтардың жалпы тізімі. 7. Ақпараттық материалдар: - өндірістің техникалық жай-күйі туралы қосымша; - дәрілік зат туралы ақпараттық қосымша; - өндірісті валидациялау хаттамалары. Технологиялық регламенттің барлық талаптарын сақтау міндетті болып табылады. Регламент өндіріс Заңы болып табылады және одан бас тартуға жол берілмейді. жүктеу/скачать 1,38 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|