37 Суспензиялық әдіспен таблеткалар қаптау. Әдістің артықшылықтары
Драждеу кезінде қолданылатын кантты-ұн қамыры консистен-
циясы бойынша біркелкі емес, сондыкган одан жасалынган қабықшалардың беті де тегіс, біркелкі болмайды. ¥ н қамыры процесті механикаландыру және автоматгандыру мүмкіндігін киындатады. Сонымен қатар, қантты-үнды драждеу көп еңбекгі
талап ететін жэне үзақ процесс.
Сондықтан 1975 жылы ВНИИХТЛС-та доцент Пашнев П.Д.
таблеткаларды кабықшамен каптаудың жаңа тәсілін - драждеудің суспензиялық әдісін ұсынган болатын.
Суспензияның қүрамы (пайыз бойынша): қант 58,0
су 24,85
поливинилпирролидон 0,75
аэросил1,0
негіздік магний карбонаты 13,4 титанның қос тотыгы 2,0/100,0
Суспензияны дайындау: ПВП суда ерітеді. Осы ерітіндіде қант шырынын дайындайды. Сонан соң қант шырынына қалған компо- ненттерді енгізеді. Қант пен судың ерітіндісі қант шырынын құра- ды, ол суспензиялық негіз болып табылады. Поливинилпирролидон - винилпиролидонның жогарғы молекулалық қосылысы. Ерітіндіде ГТВП молекулалары бір-біріне қосылып, кеңістіктік тор кұрады. Суда еріген қант молекулалары осы тордың ұяларының ішіне алынады. Қабықшалармен қаітгалатын таблеткаларды кептіру процессі кезінде тордың жекеленген ұяларындагы су ыгыстырылып шыгарылады. Тордың ұяларында қалған қант кристалданған кезде үлкен түйірлер (агломераттар) кұра алмайды. Осы кезде сынғыш-
тыгы төмен жэне созымдылығы жогары майда дисперстік кристалдар пайда болады.
Драждеудің суспензиялық әдісі келесі сатылардан түрады:
1. Таблеткаларга боялмаган суспензиядан тұратын қабықшаны
қаптау.
2. Таблеткаларды боялган суспензиялардан немесе боялған
шырыннан түратын қабықшамен қаптау.
3. Таблеткаларды жалтырату.
Суспензиялық драждеу қарапайым драждеу қазандарында
және Германия фирмасының «Штейнберг» типті автоматты линияларында жүргізіледі.
38 Таблеткаларды пленкалық қабықпен қаптау. Пленка түзгіш заттардың жіктелуі
Пленкалы қабықтар
●Суда еритін қабықтар механикалық зақымданудан қорғайды, бірақ ылғалдан қорғамайды. Мысалы, ПВП, МЦ, ОПМЦ, Na-КМЦ және басқалары Су-этанол немесе су ерітінділері түрінде қолданылады.
●Асқазанда еритін қабықтар.
●Таблеткаларды ылғалдан қорғайды, бірақ таблетканы асқазанда тез ыдырауына кедергі келтіре алмайды (30 минут ішінде). Молекула құрамындағы негізгі алмастырғыштары бар полимерлер, негізінен амин топтары. Этанол, изопропанол және ацетондағы ерітінділер қабық үшін қолданылады.
●Ішекте еритін қабықтар Олар ДЗ ішекте локализациялайды, оның әсерін ұзартады. Мысалы, АФЦ, МФЦ, поливинил ацетат фталаты, декстрин, лактоза, маннитол, сорбитол, флоратаның эталон, изопропанол, этил ацетаты, толуол және басқа еріткіштердегі ерітінділер түріндегі фталаттары оларға пленкалардың механикалық қасиеттерін жақсарту үшін пластификатор қосады.
Пленкалы қабықтар
●Ерімейтін қабықтар негізгі мақсаты – механикалық зақымданудан ылғалдылықтан қорғау және әсерін ұзарту, дәм мен иісті жасыру. Бұл микропора құрылымы бар пленкалар - этанол, изопропанол, ацетон, толуол, хлороформ, этил ацетаты және т.б. пластификаторлар қосылады
Ерімейтін пленкалы қабықпен қапталғантаблеткалардан ДЗ босап шығу механизмі:
●Ас қорыту сөлдері ерімейтін қабықтың тесіктеріне еніп, ДЗ ерітеді немесе оның ісінуіне әкеледі. Бірінші жағдайда ДЗ пленка арқылы қарама-қарсы бағытта таралады, екінші жағдайда мембрананың жарылуы, содан кейін ДЗ әдеттегідей шығарылады.
Достарыңызбен бөлісу: |