8. Денсаулық сақтау саласында ғылыми зерттеулер жүргізу кезіндегі халықаралық стандарттар (GLP); тиісті зертханалық практика.
Тиісті зертханалық практика, GLP (ағылш. good laboratory practice) - зертханалық зерттеулер нәтижелерінің келісілуі мен дұрыстығын қамтамасыз етуге бағытталған нормалар, ережелер мен нұсқаулар жүйесі.
GLP басты міндеті-зерттеудің барлық барысын толық қадағалау және қалпына келтіру мүмкіндігін қамтамасыз ету.
GLP құжаттаманы жүргізу мен сақтауға өте қатаң талаптарды белгілейді — GLP нормаларын қолдану саласындағы еуропалық стандарттарға қарағанда анағұрлым қатаң талаптар заңмен белгіленеді. Бірінші кезекте бұл жаңа химиялық заттарды әзірлеуге, улы заттарды алуға және пайдалануға және денсаулық сақтауға қатысты.
9. Денсаулық сақтау саласында ғылыми зерттеулер жүргізу кезіндегі халықаралық стандарттар( GMP); тиісті өндірістік практика.
Тиісті өндірістік тәжірибе, GMP (ағылш. good manufacturing practice) - Медициналық және ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік заттарды өндіруді және сапасын бақылауды ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейтін ережелер.
Қағидалар дәрілік заттарды өндіру кезінде өндірісте жұмыс істейтін персоналдың еңбегін қорғау, өнеркәсіптік қауіпсіздікті, өрт қауіпсіздігін, жарылыс қауіпсіздігін, химиялық қауіпсіздікті, санитариялық-гигиеналық қауіпсіздікті және өзге де қауіпсіздікті қамтамасыз етуге қолданылмайды, сондай-ақ қоршаған ортаны қорғау мәселелерін қозғамайды
Достарыңызбен бөлісу: |
