№12 Биологиялық дәрілік препараттардың қауіпсіздігі

№12 Биологиялық дәрілік препараттардың қауіпсіздігі

Биологиялық кәсіпорындардың өнімдері барлық кезеңдердегі - зерттеу мен зертханалық сынақтардан бастап соңғы өнімді өндіру мен буып - түюге дейін-дәрілік заттардың сапасына, тазалығына, қауіпсіздігіне қатаң ережелерді талап етеді.

• Биологиялық кәсіпорындардың өнімдері барлық кезеңдердегі - зерттеу мен зертханалық сынақтардан бастап соңғы өнімді өндіру мен буып - түюге дейін-дәрілік заттардың сапасына, тазалығына, қауіпсіздігіне қатаң ережелерді талап етеді.
• Фармацевтикалық өндірісте объектілердің микробтық ластану проблемасын, сондай-ақ оның алдын алу жолдары мен әдістерін білу фармацевтикалық препараттарды әзірлеу, зерттеу, өндіру және сапасын бақылау үшін қажет, сондай-ақ өнімнің микробтық ластану қаупін азайтуға көмектеседі.

Биологиялық қауіп тудыратын негізгі көздер:

Әрбір биоөндіріс қауіпсіздікті қамтамасыз етуі керек:

• шикізат, аралық және соңғы өнімдерді кез келген ластанудан ;
• персоналды жұмыс істейтін субстанциялардан;
• қоршаған ортаны тиісті шаралар мен бақылау болмаған кезде ауа ағыны биологиялық кәсіпорыннан шығуы мүмкін заттардан.

Продуцент-штаммның артықшылықтары, ең алдымен жоғары тиімді дәрілік препараттарды жасау үшін фармацияда қолданылатын рекомбинантты ақуыздарға қойылатын ерекше талаптармен анықталады.

Продуцент-штаммның артықшылықтары, ең алдымен жоғары тиімді дәрілік препараттарды жасау үшін фармацияда қолданылатын рекомбинантты ақуыздарға қойылатын ерекше талаптармен анықталады.