Рандомизированное контролируемое исследование это:
Экспериментальное исследование, в котором участников в случайном порядке относят к той или иной группе (например, лечения или контроля), в одной из которых будет проведено вмешательство, а в другой – нет, или к группам, в которых будут проведены разные вмешательства, требующие сравнения. Результаты оцениваются путем сравнения исходов в группе лечения и группе контроля.
Клиническое испытание, в котором исследователь собирает данные путем простого наблюдения событий в их естественном течении, не вмешиваясь в них активно.
Исследование, в котором проводят сравнения одной и более группы вмешательства с одной и более группой сравнения (control – контрольной) без проведения рандомизации
По системе определения доказательности исследований, предложенной шведским агентством по оценке технологий, уровень доказательности А это:
Умеренные доказательства – одинаковые результаты в одном качественном РКИ И одном или более РКИ низкого качества ИЛИ одинаковые результаты в нескольких исследованиях низкого качества
Ограниченные доказательства – одно РКИ или противоречивые результаты в нескольких исследованиях.
Сильные доказательства – одинаковые результаты в нескольких РКИ высокого качества.
По системе определения доказательности исследований, предложенной шведским агентством по оценке технологий, уровень доказательности В это:
Сильные доказательства – одинаковые результаты в нескольких РКИ высокого качества.
Умеренные доказательства – одинаковые результаты в одном качественном РКИ И одном или более РКИ низкого качества ИЛИ одинаковые результаты в нескольких исследованиях низкого качества.
Отсутствие доказательств – нет РКИ или иных исследований приемлемого научного качества.
