IV -ші фаза – тіркеуден кейінгі зерттеулер

Жаңа препаратты қолдануға рұқсат беріп, медициналық тәжірибеге енгізген соң, ДЗ қолдану көрсеткіштерін кеңейтіп, тағайындау тәртібі мен емнің схемасын жетілдіру мақсатында, IV -ші фаза – тіркеуден кейінгі зерттеулер басталады. Бұл зерттеулер бірнеше жылдар бойы іске асырылады.

Әсіресе, бұл зерттеулер барысында жаңа ДЗ жанама әсерлері туралы ақпарат жинақтап, талдау жүргізеді. Сонымен қоса, жаңа препараттың бірнеше жылдардан кейін мәлім болатын, өмір сүру ұзақтына тиімділігі анықталады. Бұл зерттеулер бірнеше жүздеген және мыңдаған адамдарға жүргізіледі.

IV-ші фазаның бақылаулы зерттеулерінде науқастардың саны әр түрлі болуы мүмкін (жүздеген және мыңдаған) және екі түрлі болады:

• 
  ретроспективті;
  
• 
  проспективті.