Белсенді субстанция немесе фармацевтикалық субстанция (активті фармацевтикалық субстанция, API) - ағзаға физиологиялық әсері дәрілік заттың дәрілік қасиеттерімен байланысты дәрілік заттың құрамындағы химиялық зат немесе бірегей биологиялық субстанция
|
Активное вещество, или фармацевтическая субстанция (активная фармацевтическая субстанция, АФС) — химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе лекарственного средства, с физиологическим действием которой на организм связывают лечебные свойства данного препарата
|
Аctive substance, or pharmaceutical substance (active pharmaceutical substance, API) - a chemical substance or a unique biological substance in the composition of a medicinal product, the physiological effect of which on the body is associated with the medicinal properties of this drug
|
5
|
Валидация-белгілі бір пайдаланушының, өнімнің, қызметтің немесе жүйенің талаптарының қанағаттандырылғанының дәлелі болып табылады.
|
Валида́ция-в технике или в системе менеджмента качества доказательство того, что требования конкретного пользователя, продукта, услуги или системы удовлетворены
|
Validation in a technique or quality management system is evidence that the requirements of a particular user, product, service or system are satisfied.
|
6
|
Фармацевтикалық өнімге сертификат (ФРП) дәрілік заттың бір атауына, бір дәрілік дозасы көрсетілген және бір импорттаушы елге мемлекеттік және орыс тілдерінде беріледі.
|
Сертификат на фармацевтический продукт (CPP) выдается на одно наименование лекарственного препарата с указанием одной лекарственной дозы и для одной страны-импортера на государственном и русском языках
|
|
