Побочные эффекты
– любой непреднамеренный
эффект
фармацевтического продукта, который
развивается при использовании в обычных дозах и
который
обусловлен
его
фармакологическим
действием.
Нежелательные лекарственные реакции
– вредные и
непредвиденные эффекты
вследствие применения
лекарственного препарата в терапевтических дозах с
целью профилактики, лечения, диагностики или
изменения физиологической функции человека.
Нежелательный случай
–
любое неблагоприятное
событие, которое возникает на фоне лечения
лекарственным
препаратом
и
которое
не
обязательно имеет причинно-следственную связь с его
применением.
Серьезные неблагоприятные побочные реакции
–
любые неблагоприятные
клинические проявления,
которые вне зависи-мости от дозы лекарственного
средства:
приводят к смерти;
требуют госпитализации или ее продления;
приводят к стойкой
потере трудоспособности
(инвалидности);
или стойкому снижению трудоспособности;
являются врожденной аномалией/пороком развития.
Тип А
- предсказуемые,
частые реакции, связанные с
фармакологической активностью ЛС. Токсичность,
особенно при использовании высоких доз, вторичные,
фармакодинамические
НПР,
связанные
с
механизмом
действия препарата, и токсичность,
связанная с лекарственным взаимодействием. Эти
реакции
хорошо
описаны,
возникновение
их
обусловлено фармакологическим действием ЛС
(например - повышенная кровоточивость при приеме
антикоагулянтов).
Клиническое
проявление
НПР
зависит
от
основного
заболевания.
Усиление
терапевтического ответа
возможно при изменении
функции печени и почек, и наличия сопутствующей
патологии способной
генетически детерминировать
особенности
лекарственного
метаболизма
и
обменные процессы пациента.
