вания даётся оценка линейности фармакокинетики, распределения, путей
элиминации вещества, кумуляционного потенциала. Подробная информа-
ция о фармакокинетических исследованиях представлена в соответствую-
щем разделе этой книги.
3.7.3. Где и как проводятся доклинические исследования
Доклинические исследования проводятся в экспериментально-биологи-
ческих клиниках (вивариях). От качества содержания животных в вивариях
прямо зависит достоверность полученных в эксперименте результатов.
В последнее время появилось много отечественных документов, регла-
ментирующих устройство и работу вивария:
− СП 2. 2. 1. 3218-14 «Санитарно-эпидемиологические
требования к
устройству, оборудованию и содержанию
экспериментально-биологиче-
ских клиник (вивариев)»;
ГОСТ, разработанные Некоммерческим партнерством «Объединение
специалистов по работе с лабораторными животными» (Rus-LASA):
− ГОСТ 33215-2014 Руководство по содержанию и уходу за лаборатор-
ными животными. Правила оборудования помещений и организации про-
цедур;
− ГОСТ 33216-2014 Руководство по содержанию и уходу за лаборатор-
ными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызу-
нами и кроликами;
− ГОСТ 33217-2014 Руководство по содержанию и уходу за лаборатор-
ными животными.
Реализация требований этих документов с одной стороны обеспечивает
условия труда, необходимые для сохранения здоровья персонала вивария, а
с другой стороны - благополучие животных и высокое качество полученных
экспериментальных данных.
Современные требования предполагают размещение вивария в отдельно
стоящих зданиях или отдельных помещениях организации с соблюдением
санитарно-эпидемиологических требований к санитарно-защитным зонам.
При размещении вивария в лабораторном корпусе организации помещения
вивария изолируются от помещений иного назначения, в том числе адми-
нистративных и бытовых помещений организации. Виварий оборудуется
отдельным входом и автономными системами вентиляции.
При планировке и размещении помещений вивария обеспечивается со-
блюдение принципа разделения площадей на «чистые» и «грязные» поме-
щения и предусматриваются условия, исключающие встречные или пере-
крестные потоки перемещений оборудования, инвентаря, материалов, пер-
сонала вивария, лабораторных животных с различной степенью эпидемио-
логической опасности из «грязных» в «чистые» помещения [164]. В составе
«чистых» помещений предусматриваются:
‒ помещения приёма, карантина и адаптации
вновь поступающих жи-
вотных;
Достарыңызбен бөлісу: