Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет149/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   145   146   147   148   149   150   151   152   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Промышленная фармация. 
Путь создания продукта


вания даётся оценка линейности фармакокинетики, распределения, путей 
элиминации вещества, кумуляционного потенциала. Подробная информа-
ция о фармакокинетических исследованиях представлена в соответствую-
щем разделе этой книги.
3.7.3. Где и как проводятся доклинические исследования
Доклинические исследования проводятся в экспериментально-биологи-
ческих клиниках (вивариях). От качества содержания животных в вивариях 
прямо зависит достоверность полученных в эксперименте результатов. 
В последнее время появилось много отечественных документов, регла-
ментирующих устройство и работу вивария: 
− СП 2. 2. 1. 3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологиче-
ских клиник (вивариев)»; 
ГОСТ, разработанные Некоммерческим партнерством «Объединение 
специалистов по работе с лабораторными животными» (Rus-LASA): 
− ГОСТ 33215-2014 Руководство по содержанию и уходу за лаборатор-
ными животными. Правила оборудования помещений и организации про-
цедур; 
− ГОСТ 33216-2014 Руководство по содержанию и уходу за лаборатор-
ными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызу-
нами и кроликами; 
− ГОСТ 33217-2014 Руководство по содержанию и уходу за лаборатор-
ными животными. 
Реализация требований этих документов с одной стороны обеспечивает 
условия труда, необходимые для сохранения здоровья персонала вивария, а 
с другой стороны - благополучие животных и высокое качество полученных 
экспериментальных данных. 
Современные требования предполагают размещение вивария в отдельно 
стоящих зданиях или отдельных помещениях организации с соблюдением 
санитарно-эпидемиологических требований к санитарно-защитным зонам. 
При размещении вивария в лабораторном корпусе организации помещения 
вивария изолируются от помещений иного назначения, в том числе адми-
нистративных и бытовых помещений организации. Виварий оборудуется 
отдельным входом и автономными системами вентиляции. 
При планировке и размещении помещений вивария обеспечивается со-
блюдение принципа разделения площадей на «чистые» и «грязные» поме-
щения и предусматриваются условия, исключающие встречные или пере-
крестные потоки перемещений оборудования, инвентаря, материалов, пер-
сонала вивария, лабораторных животных с различной степенью эпидемио-
логической опасности из «грязных» в «чистые» помещения [164]. В составе 
«чистых» помещений предусматриваются: 
‒ помещения приёма, карантина и адаптации вновь поступающих жи-
вотных;


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   145   146   147   148   149   150   151   152   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет